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临床流行病学研究与实践
WHOQOL.HIV量表本土化初步研究技术报告
刘为民王建刘保延何丽云
(中国中医科学院中医临床基础医学研究所临床评价中心北京100700)
整版和3l条的简化版,量表包含6大领域的评分,即乍理、心理、独市的程度、社会关系、环境、精神世
界/宗教/个人信仰。自2004年起,我们开展了世界卫生组织艾滋病量表本土化研究,现报告如下:
研究目的
进行tH=界卫生组织艾滋病景表本土化研究。
研究内容
翻译和反翻译:进行授权申请、翻译和逆向翻译、形成初稿。
等效性检验:临床试用获取数据,在条日、领域、总体等不同层而进行等效性检验。
修订:由国内生存质量量表、统计学研究领域专家讨论修订,形成适合中国艾滋病人专用的生存质量
量表。
研究过程
1.组成核心T作组和专家组,核心工作组由从事临床评价的人员和艾滋病临床研究的人员构成,负责量
表的引进,完成临床数据采集和统计分析,结果总结。专家组由来自中医学、鼍表学、统计学、预防医学、
临床流行病学、心理学等不同领域,将对核心T作组的研究结果进行讨论,提出修订建议。
2弓I进WHOQOL.HIV生存质量量表
界卫生组织的书咱f授权许可。
2.2翻译:为了保证翻译的准确性,做到既忠实于原文、又符合中文表达习惯,由两名英语专业人员将
英文版生存质量量表翻译成中文。
2.3逆向翻译:由另外两名英语专业人员将翻译的中文版生存质量量表,翻译成英文版,将两种翻译稿
仔细研究,观察用词的差异,根据国情,形成中文版初稿,中文版的结构和内容尽可能和原量表保持一致。
3、HIV/AIDS患者生存质量量表临床试用
3.1地区与人群的选择:以河南确山县中医院为临床基地,选取HIV/AIDS患者作为对象进行调查。
3.2资料与方法
采用现场调查方法,发出量表,调查以河南确山县中医院为基地,由统一参加培训的医生负责收放,
为保证受试者对调查内容的正确理解,预先要向其介绍量表的使用目的与填写要求。讲解填表注意事项后,
由患者自行填写。当被调查者对量表条目理解不清时,由调查人员以中性语言进行解释,最终答案由被调
查者自行判断。对于部分文化程度低者由填表医生负责解释和家属协助填写。本研究共发出问卷100份,收
回有效问卷88份,回收率为88%。
3.3研究样本的纳入和排除标准
3.3.1纳入标准:
符合2004年中华人民共和国《艾滋病诊疗指南》中的诊断标准。
患者依从性良好。
患者既往无慢性器质性疾病。
年龄在18—65岁之间。
3.3.2排除标准:
126 第l。届中华医学会I临床流行病学年会暨第:届时界中医药学会联合会临床疗效评价学术交流会
合,l:有精神病及其他影响填写真实性的患者。
调查资料不全者。
3.3.3调查员确定:艾滋病临床工作两年以上医师,来源于中国中医研究院艾滋病中医药防治中心和确
山县中医院医生。
4.数据处理与统计分析
软件进行数据的统计分析。按照世界卫生组织艾滋病量表计分规则,对量表中的反向问题进行转换后,分别
计算量表6个维度的原始得分及转换分数。数据缺火的处理:一份量表如果有大。二3%的项同朱作答,按照尤
效问卷予以剔除;如小_J:3%,则按缺失处理,条目缺失的数据,统计其条目缺失情况。
4.2统计分析:采用统计分析软件SPSSl2.0进行。信度评价用折半信度和Q信度系数进行,效度评价
中结构效度用因子分析进行。条目筛选用条目缺失项分析、离散趋势法、相关系数法、探索性凶子分析法。
5.质量控制措施
临床调查过程的质量控制:为保证调查全过程的质最控制,制定严格的操作手册,对调查员进行多次
培训。
研究结果
l条的简表进行。
本次研究是基于WHOQOL.HIV量表3
1.人口学和患病情况分析
患者总共88名,其巾男32名,女56名;平均年龄43.83(±)7.44岁。
学历:文盲30人,占34.09*,小学28人,占3I.8%,中学30人,占34.09%;
婚姻:未婚2人,占2.27%,已婚82人,占93.18%,丧偶4人,占4.55%。健康状况:非常差3人,
检出艾滋病的年数平均3.23年,认为感染艾滋病的年数为12.33年。
感染艾滋病的途径l例为与女性发生性关系,占I.14%,输
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