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CH200B槽式混合机确认方案 文件编号： 制 定 人： 制定日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 实施日期： 目录 1：概述 1.1 概要 1.2 设备基本情况 1.3 设备主要技术参数 2：目的 3：范围 4：依据 5：可接受标准 6：职责 7：培训 8：确认时间 9：确认内容 9.1 设计确认DQ 9.2 安装确认IQ 9.3 运行确认OQ 9.4 性能确认PQ 10：异常情况处理 11：偏差处理 12：变更控制 13：确认结果评定 14：拟定再确认周期 15：附表 1 概述 1.1 概要 CH200B槽式混合机为本公司口服固体制剂车间物料混合专用设备，本机由S型搅拌桨、搅拌系统、出料系统、机座等组成。本机为卧式单桨混合机，采用涡轮蜗杆传动，机座左端为倒料减速器，右端为搅拌减速器，减速器内均装有润滑油，供减速器内各部位润滑。搅拌桨为S型通轴式，