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第十三章 正常值范围 上海第二医科大学 生物统计教研室 第一节 基本概念 一．正常值的意义 正常人体或动物体的各种生理常数,如体液、排泄物中各种成份的含量, 其数值不仅因人而异,而且同一个人还会随着机体内外环境的改变而不同,因而需要确定正常人体或动物该指标波动的范围,称之为正常值范围。 正常值范围的主要用途： （1）划分正常与异常的界限,用作为 诊断指标。 （2）反映某人群的某项指标的动态 变化。 二．正常值的确定 （一）正常人的确定 正常值范围是从大量“正常人”的调查结果中获得的,所谓“正常人” 不是指机体任何器官,组织的形态及机能都正常的人,而是指排除了影响所研究指标的疾病和有关因素的同质人群。 保证研究对象同质性的常用方法: （1）分组。如按地区、民族、性别、年龄等分组。 （2）严格体检。按具体要求排除特殊对象,如:妊娠 、短期内曾服某药, 有某病或其它病史者。 （3）调查不同季节、不同时间的正常人,确定常年 适用的正常值范围。 （4）限定试验条件,如规定晨起空腹等。 （5）使用合适的统计方法校正某相关因素的影响。 三．影响正常值范围测定的因素 质量方面: 主要是控制检测误差,包括分析仪 器的灵敏度、试剂的纯度、操作技术熟练程度、标准的掌握等。 数量方面: 要根据目的要求, 人力物力条件和测定数据的变异大小来决定样本含量,一般要求在100例以上；如分组确定正常值范围，每组100例以上。 * * x = n x x x n + + + L 2 1 = 鍈 n x / 双侧: 无论过高或过低均属异常,故正常值范围需要分别确定上限和下限,称为双侧,如白细胞总数。 单侧下限: 通常只以过低为异常,故只需确定下限,称为单侧下限。如肺活量。 单侧上限: 通常只以过高为异常,故只需确定上限,称为单侧上限。如尿汞。 四．单侧或双侧的判定 范围的确定： 正常值范围并非指所有正常人都在这个范围内，而是指绝大多数正常人的观察值都在此范围内，有80%、90%、95%、99%等,其中最常用的是95%。 为了鉴别诊断或选定科研病例,其主要目的是减少误诊,可取95%或99%, 普查时,其主要目的是减少漏诊,可取80%或90%。 制定正常值范围的统计方法： 1.服从正态分布的资料： 用正态分布法估计正常值范围。 2.服从对数正态分布的资料： 通过对数变换而成为正态分布,再用正 态分布法估计对数值的正常值范围。 3.偏态分布的资料 用百分位数法估计正常值范围。 第二节 正态性检验 正态性检验是推断资料是否服从正态分布, 或者样本是否来自正态总体的统计方法。常用的方法有正态性D检验，正态概率纸法，矩法与W检验等。 正态性检验运算比较复杂，目前通常用计算机统计软件包进行正态性检验。 第三节 正态分布法估计正常值范围 凡属正态分布的资料,均可用本法估计正常值范围,其基本公式为: (13.3) 式中 ,s分别为样本均数和标准差, 为常数,可根据百分范围以及单、双侧的要求查表13.3而得。 ───────────────────── 正常值范围 单侧下限 单侧上限 双侧 ───────────────────── 80% -0.842 0.842 ±1.282 90% -1.282 1.282 ±1.645 95% -1.645 1.645 ±1.960 98% -2.054 2.054 ±2.326 99% -2.326 2.326 ±2.576 ───────────────────── 常用 值 *