YS-C／Q／EG-M-04 特殊特性管理办法.docVIP

文件类型 Document Type 手册 □程序 ■作业文件 操作指导书 □检验指导书 □工艺指导书 □控制计划 □FMEA □流程图 其他： 更改史(REVISION HISTORY) 版本 REV. 发起日期 INITIATE DATE 发起人 ORIGINATOR 更改史 REVISION HISTORY 00 2011.01.01 00(New Issue) 会签栏及分发对象/份数 部门 签字 日期 份数 部门 签字 日期 份数 ■质技部 □销售部 ■生产部 ■办公室 ■采购部 □财务部 编制Originator： 审核Auditor： 批准Approval： 1.目的： 制定该管理办法，意图在于如何管理和控制产品和过程的特殊特性，以确保所策划的产品和过程的功能和性能要求得到满足。 2.职责： 2.1 质量技术部相关技术人员针对产品图纸标注的特殊特性，以及项目小组在过程策划中识别的过程特殊特性，分别在P-FMEA、控制计划、作业指导书等予以标识； 2.2 生产部、质量技术部在生产、检验过程中，对涉及关键特性和重要特性的指标应当作重点监控。 3.定义 特性是指一个外表尺寸或化学、电子、机械、光学方面的一种性质；所有的特性必须可以直接或间接测量的（通过变量或属性）。 根据对最终成品功能的影响分类，特殊特性分为[CC]和[SC]： [CC]是指关键特性，产品和过程特性影响产品和操作人员的安全性，并与规章制度的要求相符合。 [SC]是指重要特性，产品和过程特性影响产品的外形，安装或功能（除了安全性和规章制度，例如环境和健康的安全、顾客和内部的要求）。 特殊特性 特性符号（尺寸） 特性符号（文本） 旧版特性符号 [CC]，关键特性 [SC]，重要特性 4.工作内容： 4.1关键特性[CC]和重要特性[SC]的控制 4.1.1在开发过程中 所有的[CC]/[SC]都必须在PPAP之前和PV(生产确认)中进行确认和生效。 所有的特殊特性都必须推行到图纸、说明书、[CC]/[SC]表单，以及生产的控制计划，除在以下情况下： a)可以证明合理的安全极限和可靠性； b)有相关性能数据（超过100天连续Cpk 1.67）且来自12个月以内的类似设计和设备。 在这两种情况下，设计师不会在图纸上标注[CC]/[SC]，所以在生产控制计划中也不会包含此项。为了确保可追溯性，此项决定会在FMEA中用文件加以证明。此例外并不包括由政府或法律所要求的特殊特性。 4.1.2在PPAP阶段 图纸和控制计划中所有的[CC]/[SC]需在PPAP文件中作为参考，并证明可行的。如果一个材料的特性为[CC]或者[SC]，需提供此材料的证明书。 允许重新使用现有模具和设备的性能数据（12个月内的）。 4.1.3在批量生产中 图纸和控制计划中所有的[CC]/[SC]项须在批量生产中进行确认。 频次和样品大小由能力研究，PFMEA以及相似工程的经验决定。 指定为[CC]或[SC]的材料或材料特性只能由材料证明书来进行核实。 如初始生产控制计划和改变影响到[CC]或[SC]的确认， 需经过CDA的认可批准。 对归属特性的性能进行确认时（比如 COP检验等），需经过CDA的认可批准。 4.2关键特性[CC]与重要特性[SC]的差异： [CC] [SC] 1 应用时机 影响产品和人身安全和/或策划的要求 影响产品形态、安装或功能（其它的诸如安全、规定的），或其它有依据的控制文件等 2 图纸上的特性要求可能不被批准？ 不会 会，临时批准时 3 2003-6-30以后的设计或模具 3.1 PPAP批准的证明 过程能力Ppk ≥2.0 或 防错 或 100％全检 如果CC应用于材料特性方面的，则只能由材料证明书来进行核实。 过程能力Ppk ≥1.67 或 防错 或 100％全检 如果SC应用于材料特性方面的，则只能由材料证明书来进行核实。 3.2 批量生产的证明 稳定的、连续的过程能力Cpk ≥1.67 或 防错 或 100％全检 如果CC应用于材料特性方面的，则只能由材料证明书来进行核实。 稳定的、连续的过程能力Cpk ≥1.33 或 防错 或 100％全检 如果SC应用于材料特性方面的，则只能由材料证明书来进行核实。 4 2003-6-30以前