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谭丽丽 等：冠脉支架表面聚醚聚氨酯涂层的制备工艺及性能研究 2469 冠脉支架表面聚醚聚氨酯涂层的制备工艺及性能研究* ∗ 谭丽丽，杨 柯，张炳春，梁 勇 （中国科学院金属研究所，辽宁 沈阳 1 10016） 材料，已被用作心脏起搏器绝缘线[5] [6,8] 摘 要：利用浸涂方法在不锈钢冠脉支架表面制备出 、人工血管 、 聚醚聚氨酯涂层。针对冠脉支架复杂的网状结构，对 介入导管[7]等直接与血液接触的医疗器械。 制备工艺进行了研究。结果表明，该涂层具有完整无 本文研究了利用浸涂法在 316L 不锈钢冠脉支架 缺陷的表面形貌，低的表面粗糙度，满足要求的力学 上制备聚醚聚氨酯涂层，从而为药物支架的制备提供 性能，并保持了聚醚聚氨酯的微相分离结构，从而保 载体。 证了良好的血液相容性。本项研究为探索简便而有效 2 实 验 的支架表面涂层制备工艺奠定了基础。 关键词：冠脉支架；聚醚聚氨酯涂层；制备工艺及性能 2.1 实验材料 中图分类号：TB43 文献标识码：A 本实验中，316L 不锈钢裸支架由中科院金属研 文章编号：1001-9731 （2004 ）增刊 究所提供。聚醚聚氨酯由天津聚氨酯厂提供，硅烷偶 1 引 言 联剂及多异氰酸酯交联剂由沈阳工业学院提供，N- 甲基-2-吡咯烷酮为分析纯。 1987 年，Sigwart 首先将冠状动脉支架植入术应 2.2 实验方法 用于临床。近年来，我国各地的三级甲等医院也陆续 2.2.1 聚醚聚氨酯涂层的制备 开始运用这一方法，现在大约70%接受介入治疗的患 将不锈钢支架清洗并化学处理后，浸入一定浓度 者植入了支架。冠状动脉支架植入术由于有效地避免 的聚醚聚氨酯溶液中，取出后进行表面处理，于真空 了球囊扩张后血管壁弹性回缩和血管重塑，使初始管 干燥箱内干燥。 腔扩大更为明显，再狭窄率从单纯球囊扩张年代的 2.2.2 涂层与基体结合力的研究 35%下降到18%左右。然而，支架也有局限性。支架 聚醚聚氨酯涂层与金属基体的粘结强度根据 GB 主要是由金属材料制成的，例如不锈钢、钛、Ni －Ti 7124-1986 进行测试，所用拉力实验机为日本岛津公 形状记忆合金等。这些材料满足了结构和力学性能要 司的 AG-5000A 电子万能试验机，拉伸速率为 1mm 求，但在生物相容性和过敏反应方面存在一些问题。 /min 。 支架植入后，再狭窄仍然存在，而且是制约介入性心 2.2.3 涂层厚度测定 脏病学发展的重要因素。近年来，药物支架的出现取 在 20mm×10mm×3mm 的316L 不锈钢薄片上利 得了令人鼓舞的成就，显著地降低了再狭窄发生率， 用上述工艺制备出聚醚聚氨酯涂层，利用德国QUNIS 成为这一领域的研究热点[1~4] 。 7500 型测厚仪测定涂层厚度。 在金属基体上制备聚合物涂层的方法有化学气 2.2