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2001年我国生化药物的研究进展
张天民王凤山
(山东大学药学院生化与生物技术药物研究所 山东济南250012)
摘要’目的：据文献综述2001年我国生化药物的研究进展。方法：选择具有较大学术意义或实用价值的内容，
按生化药物的制备工艺、制剂、药理与生物学活性、临床应用、检验方法、新生化药物、新生化药物资源与物质等几
个方面分别介绍。结果与结论：2001年我国生化药物在非注射途径给药制剂方面的研究依然是热点．’同时在药理作用
’
、
，
’
和临床应用方面的研究也取得了较大进展。 ·
关键词生化药物；研究进展 一
根据2001年发表的文献，将我国生化药物研究进展分几个方面介绍于下。
，
l制备工艺研究
。
在2001年对对一些产品的制备工艺与方法进行了研究。
’
1．1成骨生长肽
以固相叔丁氧羰基(Boc)系统、按天然序列从c端向N端逐个缩合、后经氟化氢去除侧链保护
基并从树脂上裂解下肽、经TSK柱纯化，获得了纯度达99．2％的成骨生长肽。体内、体外试验均显示
’
该合成肽具有成骨活性【¨。
1．2人绒促性素(HCG)
HCG是我国重要的出口生化药物，其现行的生产方法存在工艺流程长、消耗有机溶剂量大等缺点。
较现行工艺显著减少，生产周期缩短，收率提高lo％以上，并大大节约了乙醇的用量【列。
’
1．3 纳豆激酶
在筛选出纳豆激酶生产菌一纳豆芽孢杆菌(Bacillus
natto)6号菌的基础上，研究了具有溶栓作用
的纳豆激酶发酵工艺和分离纯化方法【31。确定了液体发酵与固体发酵的最佳培养基与条件，并证明纳
方法，该方法可使酶的比活在1000u·m91以上，酶活性回收率在50％以上。
1．4、鱼油DHA甘油酯
研究了脂肪酶水解法制备DHA甘油酯产品的工艺条件。经对6种脂肪酶选择性水解鱼油的效果
比较，确定国产解脂假丝酵母(Candida
lipalyticaLipase)脂肪酶为最佳。该酶水解鱼油的适宜条件为：
含DHA．甘油酯产品中，DHA和EPA含
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