药品生产企业质量负责人、生产负责人变更备案.docVIP

A133-000 药品生产企业质量负责人、生产负责人变更备案 时间：2010-6-4 作者： 二、许可内容：药品生产企业质量负责人、生产负责人变更备案三、设定许可的法律依据　　1、《药品生产监督管理办法》　　2、《药品生产质量管理规范》四、许可数量：无。　　方式：申办人通过广东省食品药品监督管理局发放的电子数字证书，在网上填报申请材料，省局在网上受理后，对资料进行审查，不符合要求的驳回，符合要求的打印纸质批件，交受理处发放。五、许可条件：　　（一）主管药品生产管理和质量管理的负责人：　　1、具有医药或相关专业大专以上学历；　　2、有药品生产和质量管理经验。　　（二）药品生产管理部门和质量管理部门的负责人　　1、具有医药或相关专业大专以上学历；　　2、有药品生产和质量管理经验。　　3、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。 六、申请材料目录： 　　资料编号1、变更人员简历电子版 　　资料编号2、学历证明电子版 　　资料编号3、身份证明复印件电子版　　资料编号4、企业对所提供资料真实性保证的承诺书电子版。七、申请材料要求：电子版。 八、许可申请受理机关：广东省食品药品监督管理局　　受理地点：广东省食品药品监督管理局网站（），登录“企业网上办事平台（43）”进行网上申报 工作（网上申报操作指引.pdf）。 九、许可决定机关：广东省食品药品监督管理局 十、许可程序： 递交业务和受理、审批均在网上进行 十一、许可时限： 自受理之日起，15日内作出备案许可决定。自备案许可决定作出之日起，10日内制证办结，并告知申请人。 以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。 十二、许可证件及有效期限：无。 十三、许可收费：无。 十四、许可年审或年检：无。 十五、咨询与投诉机构：/FONT　　咨询：广东省食品药品监督管理局药品安全监管处　　投诉：广东省食品药品监督管理局政策法规处??? 注：以上期限以工作日计算，不含法定节假日