021纠正及预防措施控制程序【荐】.xlsVIP

正文 封面 针对品质管理系统运行中出现不合格或潜在不合格，由内审员发出《内部审核不合格报 告》经内组组长审核后发给责任部门，责任部门提出并实施纠正及预防措施，责任部门 5.2.6 内审不合格纠正及预防措施: 制程/成品不合格纠正及预防措施: 纠正及预防措施各项记录由品质部保存三年。 其它纠正及预防措施回复期限需视实际情况来确定； 纠正及预防措施均需相关权责人员进行审核。 5.2.7 5.2.8 5.2.9 必须在15个工作日内回复给内审员，并由内审员进行纠正及预防措施效果确认。 给生产部/工程部（工程错误），由生产部/工程部提出交实施纠正及预防措施（必要时 工艺部需生产部进行改善），并在三个工作日回复品质部；由品质部对纠正及预防措施 实施效果确认。 6/6 5/6 4/6 异常发生 单位 5.1 作业流程:如页次3。 5.2 作业说明:如页次4-5。 异常发生 单位 5.2 作业说明： 文件名称 文件编号 版本（次） A 页 次 2/6 生效日期 1.目的: 纠正及预防措施控制程序 2.适用范围: 3.权责: 3.1 品质部:对纠正及预防措施进行追踪，并负责纠正及预防措施效果确认。 3.2 生产部:制定生产品质异常之纠正及预防措施，并组织实施。 3.4 工艺部:协助生产部完成纠正及预防措施的制定。 3.3 工程部:工程缺失之纠正及预防措施的制定和执行。 3/6 责任单位 协办单位 表单记录 作业流程 4.6 潜在性不合格:现在尚未发生，但有趋势或迹象可预期将发生的情况。 4.5 显著性不合格:指现在已经发生的、可知道的产品品质/交付/服务等不合格的情况。 4.4 预防措施:消除潜在的不符合以及其他潜在不利情况原因的措施。 4.3 纠正措施:消除产生的不符合以及其他不利情况原因的措施。 4.2 SCAR(Supplier Corrective Action Report):供方不合格改善需求单。 权责部门 品质部 工程部 工艺部 5.1 纠正及预防措施控制流程图 纠正及预防措施控制程序 纠正及预防措施控制程序 5.2.1 1 2 3 4 5 6 7 8 要求供方改善。 经部门主管要求供方改善。 经部门主管审核后转交责任部门改善。 顾客满意度调查所调查之不满意的项目或内容时，由市场部开出《纠正及预防措施改善 报告》，经部门主管审核后转交责任部门改善。 部根据不符合项，开出《内部审核不合格报告》，经管理者代表签核后转交相关部门。 稽核缺失改善报告》，经品质部经理审核后转交相关责任部门改善。 告》，经管理者代表核准后转交相关责任部门改善。 门主管审核后转交责任部门改善。 9 报告》，经部门主管审核后转交各责任部门改善。 10 每次公司内审所审核出的不合格项，由审核员开出《内部审核不合格报告》，经审核组 长审核后转责任部门改善。 11 公司管理评审会议中所评审出的不合格项目或其评审的项目/内容未100%达成时，由品 原物料进料检验过程中发现不合格时，由品质部IQC发《SCAR》，经部门主管审核后， 外协加工品进料检验连续批退三批或出现功能性不合格时，由品质部IQC发《SCAR》， 公司品质目标及部门品质目标未100%达成时，由品质部开出《纠正及预防措施改善报 产品最终检验和试验某一品质特性不合格≥5%时，由品质部开出《纠正及预防措施改善 制程报废遗失率或不良率超出目标或连续五天不良率呈现上升趋势时，由品质部开出 公司级数据和资料中所出现的不合格项目/内容或其项目/内容未100%达成时，由品质部 12 13 相关表单，知会责任部门改善。 纠正预防措施发出时机: 5.2.2 纠正及预防措施拟订原则： 对已发生并采取纠正和预防措施过的不合格项或产品品质问题，相关责任单位应结合类 似的过程或产品采取相应的纠正及预防措施，来消除其它类似的过程或产品中存在的 不合格原因。 当公司外部（即指客户、供应商、第三方认证机构）或公司内部出现与产品品质/工程 资料/工艺流程/检验/操作规范或管理体系要求不符合时，相关缺失责任部门必须采取 有效的解决问题的方法（如:利用柏拉图、因果图、控制图或其它统计手法）；当出现 外部不符合时，公司必须按客户规定的方法进行处理；若客户没有要求再依公司规定 处理。 缺失责任部门在拟定纠正及预防措施时应尽可能采用防错的方法（如:改进工艺、制作 固定工装、采用报警装置等）将其利用到纠正及预防措施的过程中，其防错方法的使 用程序应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。 5.2.3 1 针对供方品质或环境管理物质出现的不合格或潜在不合格由品质部IQC发出《SCAR》知 会供方，供方根据不合格内容提出并实施纠正及预防措施并在三个工作日内（外省供方 施后连续交付的三批产品品质来验证措施的有效性 。 供