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附件1 医疗机构制剂室审批工作流程图.doc
附件1 医疗机构制剂室审批工作流程图
申请人提出申请 行政受理大厅接收资料
1.申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容
承办人对资料进行形式审查
形式审查符合要求的由承办人在10个工作日内组织人员进行现场验收,形成署名的现场检查报告。 形式审查不符合要求的由承办人在3个工作日内签署意见,将资料退回受理大厅,受理人员在2个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容不予批准书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
分管副处长签署意见。
自批准决定作出之日起个工作日内核发《医疗机构制剂许可证》
现场验收合格的分管副局长签署意见 局长批准
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