培元通脑胶囊治疗中风病临床疗效观察.pdfVIP

维普资讯 第27卷 第 1期 河南大学学报 (医学版) V()1．27 No．1 2008年 2月 Journal()I。HenanUniversity (MedicalScience) Feb．2008 培元通脑胶囊治疗 中风病临床疗效观察 熊维政 ，卢玉斌 (河南羚锐制药股份有限公司 ，河南 新县 465550) 摘 要：目的：考察培元通脑胶囊治疗中风病恢复期之 肾元亏虚、淤血阻络讧的临床疗效。方法：采用多中心随机 双盲法，对 124例中风病患者进行临床试验。试验组(n=64)口服培元通脑胶囊，对照组 (n=60)口服偏瘫复元丸。 治疗6周后观察患者临床症状、血流变学等指标变化。结果：试验组和对照组治疗中风病总有效率分别为76．6％ 和55．0％(JP≤0．05)；症状体征改善前后 自身比JP≤0．ol、治疗后组间比语言表达P≤0．05上肢功能JP≤0．05。结 论：培元通脑胶囊治疗中风病恢复期之肾元亏虚、淤血阻络证安全有效。 关键词：培元通脑胶囊；中风病；临床试验 中图分类号：R973．3 文献标识码：B 文章编号：1672—7606(2008)01—0061—03 中风病 (主要是脑梗死和脑出血)是中老年人的 控 2分；常有且难控 3分；常有且不能控 ，程度重 4 常见病和多发病，具有发病率高、病死率高、致残率高 分 。 的特点，是危害人类健康的严重疾病。培元通脑胶囊 1．4．2 肾元亏虚、淤血阴络证计分 腰膝酸软：无 0 是依据中医理论及I临床经验、针对中风病恢复期之肾 分；偶有 1分；频现，能工作2分；持续不断不能工作 元亏虚、淤血阻络证研制的纯中药制剂。为了观察本 3分。耳鸣耳聋：无0分；偶有耳鸣 1分；耳鸣持续 2 品疗效，采用随机双盲法进行I临床观察，取得满意效 分；耳鸣重且听力障碍3分。尿后余沥或失禁：无 0 果。 分；余沥轻微 1分；有余沥且偶失禁2分；常失禁 3 分 。言喑失语 ：无 0分；言语不清 1分；表达不完全 2 1 资料与方法 分；不能言语 3分。上肢不遂：无0分；肌力四级上 1 1．1 一般资料 分；重且肌力三级上2分；肌力二级下3分。下肢不 共观察 124例，住院86例，门诊 38例。其中试 遂：0分无；肌力四级上 1分；重且肌力三级上2分； 验组64例：男 45例，女 19例，平均年龄 58．8岁 ± 肌力二级下3分。偏身麻木：无0分；有麻木感 1分； 6．23岁；对照组 60例：男39例，女21例，平均年龄 偏身感觉减退2分；偏身感觉消失3分。 59．1岁 ±5．87岁。2组性别、年龄、病种分类等比较 1．5 疗效标准 无显著差异 (P0．05)。 1．5．1 中风病疗效标准 基本痊愈：≥85％；显效： t 1．2 病例选择 50％；有效：20％；无效：20％。 中、两医诊断标准参照 《中药新药临床研究指导 1．5．2 肾元亏虚 、淤血 阻络证疗效标准 基本痊愈： 原则》所定巾风病及脑血栓形成诊断标准…；中医辩 91％；显效：66％ ～90％；有效：35％ ～65％；无效： 证标准参照统编五版教材 《中医内科学．中风》、《中 35％ 医虚证辨证参考标准》制定。各病例均经 CT证实。 2 结果 (见表1、表2、表3、表4、表5、表6) 1．3 治疗方法 ①试验组：口服培元通脑胶囊，1d3次，每次3粒。② 3 讨论 对照组：口服偏瘫复元丸，1d2次，每次6g。2组疗 程均为6周。观察期问，2组均不用其他对中风病有 中医认