病例对照研究13612.ppt

病例对照研究 概 念 比较患某病者与未患该病的对照者既往暴露于某个（或某些）可能危险因素的百分比差异，以判断这(些)因素与该病有无关联及关联程度大小的观察性研究方法。 人数 暴露 疾病 A C B D 从“果”求“因” 暴露并不限于外界因子。 调查时暴露因素可以多项。 用 途 广泛探索疾病的可疑危险因素 深入检验某个或某几个病因假设 为队列研究提供明确的病因线索 种 类 按研究目的 探索性病例对照研究 检验性病例对照研究 按配比分类 不匹配 匹配(群体匹配、个体匹配) 实 例 吸烟与肺癌 已烯雌酚激素与阴道腺癌 实例1：吸烟与肺癌 Doll和Hill于1950年报道了他们应用病例对照研究的方法研究了吸烟与肺癌的关系。 709例肺癌病例 637例肠癌病例 709例非肺癌对照病例 肺癌病例对照研究吸烟史比较 肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性) 肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性) 实例2：已烯雌酚激素与阴道腺癌 美国Boston Vincent纪念医院 1966-1969年女青年(15-20岁)阴道腺癌18例(17+1) 危险因素(阴道局部刺激史、性生活史、避孕药物、母亲妊娠期间的情况) 病例对照研究的步骤 复习文献和提出假设 提出研究计划或设计书（1-7） 执行调查研究计划 资料整理和分析 写出研究报告 病例和对照的选择 病例的选择 对照的选择 病例的选择 来源：医院、普查或抽查、发病和 死亡报告病例。 注意：选择性偏倚 疾病的诊断标准 新发病例、现患病例、死亡病例 对照的选择 来源： 最好是全人群中的无偏倚样本 注意：与病例组的可比性 病例和对照常用的选择方法 配比病例对照研究 使对照在一些特征上与病例相同 常用配比变量 1:1, 1:2, 1:3, 1:4 配比 配比过头 (over matching) 研究因素的选择 因素的规定 调查前有明确的规定（定量、分级） 因素的收集 病例组与对照组的调查项目相同 最好有记录或材料作依据 客观指标更好 样本大小 样本大小公式： (Zα 2PQ + Zβ P0Q0 + P1Q1 )2 N= ----------------------------------------- (P1 – P0)2 例: 现设计一吸烟与肺癌关系的病例对照研究，估计对照组中有吸烟史20%，比值比约2，要求α=0.05，β=0.10，求样本大小。 病例对照研究的资料分析 资料的整理 资料的分析 资料的整理 原始资料的再核查 资料的分组、归纳或编码、输入 资料的分析 描述性统计 一般特征描述、均衡性检验 推断性统计 推断性统计 未分层资料的基本分析 分层资料的分析 暴露分级资料的分析 匹配数据的分析 未分层资料的基本分析 吸烟与肺癌关系的病例对照研究 吸烟史 病例 对照 合计 吸 烟 41(a) 28(b) 69(N1) 不吸烟 19(c) 32(d) 51(N0) 合 计 60(M1) 60(M0) 120(T) 比较两组暴露史的比例 (ad – bc)2 T χ2=------------------- N1 N0 M1 M0 计算相对危险度 比值比(odds ratio)估计 比值是指事件发生的概率与不发生的概率之比 病例组有暴露史与无暴露史的概率之比