直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法).pdfVIP

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直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法).pdf

TM 迪迈 体外诊断试剂盒使用说明书 直接胆红素测定试剂盒 (钒酸盐氧化法) DB 【产品标准编号】YZB/京 0391-2011 【产品注册证书编号】京药监械 (准)字2013 第2400093 号 【说明书批准日期及修改日期】2013 年1 月18 日 【预期用途】 双试剂操作:液体双试剂,直接使用。 用于体外定量测定人血清中直接胆红素浓度。 R1 :280µl 【临床意义】 样本:10µl R2 :70µl 胆红素是由血红蛋白断裂而产生的,它被转运到肝脏同白蛋 白结合,这部分胆红素被称作间接或非结合胆红素。在肝脏,胆 温育 3-5 分钟,测 A1 温育 5 分钟,测 A2 △A=A2 -A1 红素可在尿苷二磷酸葡萄糖醛转移酶作用下,与葡萄糖醛酸结合 为结合胆红素 (单葡萄糖苷酸胆红素和二葡萄糖苷酸胆红素)。 5. 结果计算 总胆红素是结合 (直接)胆红素与非结合 (间接)胆红素的 ΔA 标本 总称。总胆红素增加的原因,通常是胆道阻塞、肝炎、肝硬化、 DB (µmol/L)=————— ×标准品浓度 溶血性综合症和某些遗传原因的酶缺乏。间接胆红素增加则常见 ΔA 标准 于溶血性综合症或肝内原因,如肝脏在胆红素摄取运输或结合方 【参考值 (参考范围)】 面有缺陷。 0.3—6.8µmol/L (0.02mg/dl—0.40mg/dl ) 胆红素监测对于新生儿是极为重要的,因为非结合胆红素极 参考范围参照参考文献并经过 240 例标本实验确定;建议各 易引起大脑损伤。 实验室建立自己的参考值范围。 【检验原理】 【检验结果的解释】 PH 值接近于 3 时,在氧化剂的作用下,直接胆红素被氧化 1. 仪器加样针、比色杯等可能对实验结果产生影响;根据标 成胆绿素。此时,胆红素特有的黄色减少,通过测定钒酸作用前 本不同,可能会发生原因不明干扰反应。若对测定结果有疑问, 后的的吸光度的差可求得样品中直接胆红素的浓度。 应重新测定或用其它测定方法进行确认。 钒酸盐 2. 抗坏血酸≤10mg/dl 、血红蛋白≤100mg/dl 、乳糜微粒≤1000 胆红素 ——→ 胆绿素 浊度单位、葡萄糖≤15mmol/L 、尿素≤17.85mmol/L 、尿酸≤500 【主要组成成份】 umol/L 对测定无影响 。抗凝剂肝素钠≤20mg/dl 、EDTANa2 DB试剂盒由两个组分组成,不同批号试剂盒中的组分不可混 ≤200mg/dl 对测定无影响。 用。 【检验方法的局限性】 R1 : R2 :

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