7产品实现.docVIP

7.1产品实现的策划 7.1.1技术部负责组织制造部、工程部等相关部门对本公司产品实现过程进行策划，根据产品的质量目标和要求，确定产品实现的一系列过程，包括采购供应、生产提供、检验、贮存、销售、交付及交付后活动等，以及它们的子过程和相关支持过程，明确这些过程之间的顺序、接口处理、信息传递途径和办法等要求，形成必要的程序、作业规范、技术规范、记录等文件。 上述策划过程应与管理职责、资源提供、测量、分析与改进三大过程的要求紧密结合并保持一致。 7.1.2对产品实现进行策划，以确定以下方面的内容： 产品的质量目标和要求； 根据不同产品确定其相关过程及其顺序，提 供相应的操作规程、工艺、技术规范等文件支持，以及相应的资源需求（如确定所需材料、应使用的加工、检测、监视设备、人员技能等）。 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，产品检验、验收规范和产品接受准则； 为实现既定过程及其产品符合要求提供证据所需的记录；这些记录由相关部门保存； 策划的输出形式应适合于本公司运作形式，包括程序、样品、各类工艺文件等。 7.1.3质量计划 针对特定产品、项目或合同，按照《质量计划控制程序》要求，由技术部会同制造部编制相应的质量计划，报总经理审批，作为现有质量管理体系文件的补充。质量计划应与质量管理体系文件(如：质量手册、程序文件、规范等)相一致，凡现有体系文件已对相应内容做出规定的应尽量引用，重点对特定要求做出规定。质量计划应包括以下内容： 特定产品、项目或合同的质量目标、质量特性和顾客与产品有关的要求的详细描述； 产品实现所需的各个过程、顺序和相互作用，相应的负责部门和人员； 各个过程所适用的作业方法、工艺、技术标准、设备和其它必要的资源； 各个过程所需的验证、监视、检验活动以及验收标准和接收准则； 相关的作业记录和检验记录。 7.1.4质量计划完成情况的报告和相应的记录由技术部保存。 7.2与顾客有关的过程 7.2.1市场部负责与顾客有关的过程的管理，制定《与顾客有关的过程控制程序》，加以实施和保持。 7.2.2不论顾客以电话、传真、合同或其他形式实施采购，均应对顾客与产品有关的要求予以确定： 顾客规定的与产品有关的要求，如产品的种类、名称、等级、规格型号、数量等； 顾客规定的其他要求，包括交付和交付后活动的要求，如交货时间、地点、运输方法、售后服务等； 与顾客所购产品有关的法律法规的要求； 本公司自身针对产品确定的任何附加要求； 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求； 7.2.3与产品有关的要求的评审 由市场部组织相关部门，对顾客与产品有关的要求进行评审，以确保以下方面： 与产品有关的要求得到规定、沟通和理解； 与以前表述不一致的合同或定单的要求已予解决，与顾客之间已进行了充分沟通，分歧已消除； 本公司有能力满足规定的要求； 如顾客以电话或口头形式提出要求，在没有形成书面定单的情况下，应在接受顾客要求前对顾客要求进行确认； 如产品要求发生变更、或接受合同（或定单）更改，应及时修改定单、生产或发货通知等有关文件，并及时通知生产、发货部门等相关人员； 评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或定单的更改）； 评审的结果及评审所引起的措施的记录由综合部保存。 7.2.4本公司通过以下途径与顾客建立畅通有效的沟通： 售前，通过广告宣传、产品画册、图片、传真、电话、登门拜访等适当形式向顾客传达产品信息； 生产过程中，及时处理顾客的问询、合同或定单，对顾客提出的合同更改应快速回应； 售后，积极了解顾客反馈，包括顾客抱怨，对顾客提出的意见或建议应认真研究，妥善处理，并对顾客做出回复。 7.2.5采取适当的措施、提供必要的资源，以方便与顾客沟通。 7.3产品设计开发 7.3.1技术部负责设计和开发过程的控制，建立并保持《设计与开发控制程序》 在进行设计和开发策划时，技术部应确定： 设计和开发阶段； 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； 设计和开发的职责和权限。 技术部应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。 7.3.2设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括： 功能和性能要求； 适用的法律法规要求； 适用时，以前类似设计提供的信息； 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出, 并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应： 满足设计和开