7.0产品的实现12.docVIP

1.范围： 公司与质量/环境管理体系有关的所有部门和过程。 2.目的： 确切了解客户的需求和期望并转化为客户要求。通过计划和运行，使产品的要求和服务得到充分的实现，来保证客户的满意。 3.内容： 3.1产品实现的策划： 3.1.1生产部负责组织制定《生产计划控制程序》及《过程控制程序》和相应的一系列文件以计划和运行实现生产产品所需过程的顺序及其附属过程并保证有效运行。在产品实现的过程策划中，公司在适当时应决定以下各项，包括： a.产品和服务实现过程的质量/环境目标； b.建立所需过程及文件，并提供产品实现所需的资源和设施； c.针对产品所需的验证，建立确认、监控、检验和试验活动以及产品接收准则； d.对所提供的过程和产生产品的符合性的可信提供记录； e.特定的产品或合同具有文件化说明。 3.1.2开发部编制《产品质量先期策划和过程策划控制程序》，规定产品实现的方法、手段和步骤，明确产品实现各阶段的工作任务。产品实现的手段必须体现缺陷预防及持续改进而不是缺陷检测的理念，也必须基于多方论证的工作方法。客户要求以及对其技术规范的参考信息作为质量/环境策划的一部分必须纳入产品实现的策划之中。 3.1.3接收准则：公司必须制定产品的接收准则，顾客要求时需经顾客批准；对计数型数据的抽样，其接收准则必须是零缺陷。 3.1.4保密性:公司必须在所有经营活动中确保对顾客合同产品/开发项目及相关产品信息的保密性，除非取得顾客同意，才允许向第三方透露。 3.1.5更改控制：通过《文件控制程序》来控制并反应影响产品实现的更改，必须对包括任何供应商引起的任何变更作评估，必须确定验证和有效性验证活动，以确保满足顾客的要求。实施前必须经过有效性确认。 在专利设计中，如果更改涉及到外形、装配、性能或耐久性时必须与顾客磋商以便所有的影响得到适当评估。 当顾客要求时，附加的验证或有效性要求，如新产品的引进的要求，必须达到满足。 3.2顾客相关过程 3.2.1确定与产品有关的要求：市场部编制《营销活动控制程序》以识别和确定顾客的要求，包括： a.顾客规定的产品和/或服务要求，包括交付及交付后的活动要求； b.顾客没有规定但使用上有指定或已知预期用途必需的产品要求； c.与产品和服务相关的责任义务，包括法律和法规要求。典型的，包括获取、储存、搬运、再循环、消除、处置材料等中所有使用的政府规定、安全及环境要求。 d.公司确定的其它附加要求。 e.对顾客指定的特殊特性，必须进行标明、文件化和控制。 这些要求包括公司基于对产品和制造过程的了解而能确定的循环、环 境影响和特性。 3.2.2与产品有关的要求评审：市场部应按《营销活动控制程序》规定评审客户要求。在向客户承诺提供某一种产品和/或服务之前（如提交标书、接受合同或订单、接受合同或订单更改），应确保： a.产品和/或服务要求已经规定； b.如客户没有提供书面形式的要求，客户要求应在接受之前得到确认； c.与以前（如在报价单中）所表达的不同的合同或订单要求已经解决； d.公司有能力满足规定的产品和/或服务要求。 3.2.2.1评审的结果和跟踪措施的记录应加以保持。 3.2.2.2如产品和/或服务有变化，公司应确保相关文件已经修改，并确保相关部门已经知道修订的要求。 3.2.2.3在一些情况下，如网上销售，对每一订单合同的正式评审是不切实际的，相反，对与产品有关的信息，如产品目录和宣传材料的评审是可行的，但对上述要求的正式评审的获免必须要得到顾客的授权。 3.2.2.4公司制造可行性：公司必须在合同评审中对既定产品的生产可行性进行调研，确定并文件化，包括风险分析，具体按《产品质量先期策划和过程策划控制程序》执行。 3.2.3客户交流：公司按照相关管理程序规定和实施与客户交流，包括： a.按照《营销活动控制程序》、《顾客满意度控制程序》规定传递产品和/或服务的信息； b.按照《营销活动控制程序》规定对询价、合同或订单处理，包括其修改； c.按照《顾客满意度控制程序》规定，处理客户反馈意见，包括客户抱怨； d.与顾客沟通的途径可以包括：电话、传真、EMAIL、信件、走访、口述等； e.公司在产品实现策划过程中必须确保有能力就包括数据在内的必要信息按顾客指定的语言、格式（如计算机辅助设计资料、电子数据交换）与客户进行交流。 3.3设计和开发设计和开发包括产品设计和开发及制造过程设计和开发。因本公司为客户提供样件或技术图纸而进行生产和服务，本公司主要执行橡胶配方设计和产品制造过程的设计和开发。 3.3.1制造过程设计和开发策划，公司必须按照《过程开发管理控制程序》及《产品质量先期策划和过程策划控制程序》的要求策划和控制产品的制造过程设计和开发活动，在过程设计和开发过程中，必须确定： a.制造过程设计和开发的每个阶