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A3920304.doc
A3920304
补发消毒产品生产企业卫生许可证
一、行政审批项目名称、性质
1、名称:补发消毒产品生产企业卫生许可证
2、性质:行政许可
二、设定依据
1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款:生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)第200项: 消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可。
3、《消毒管理办法》第二十条:消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。
4、《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条:在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。
三、实施权限和实施主体
负责行政区域内消毒产品生产企业的卫生许可。四、行政审批条件
1、具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境;
2、具有与产品生产相适应各项标准操作规程和管理制度及专兼职消毒产品卫生管理人员;
3、具有在工艺流程和生产过程中控制污染的条件和措施;
4、具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料;
5、具有能对车间环境卫生和产品卫生质量进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备;
6、从业人员经过上岗前培训、健康检查合格;
7、消毒产品生产企业卫生规范规定的其他条件;
8、委托加工消毒产品的,受委托方应当具备生产该种产品的能力以及相应的卫生条件,委托加工合同经过公证机关公证。
五、实施对象和范围
在行政区域内的消毒产品生产企业。
六、申请材料
1、补发申请表;
2、因证件损毁申请补发的,提供消毒产品生产企业卫生许可证原件;
3、因证件遗失申请补发的,提供刊载遗失声明的省级及以上报刊原件(遗失声明应刊登20日以上)。
七、办结时限
法定办结时限:20个工作日。
承诺办结时限:10个工作日。
八、行政审批数量
无数量限制,符合条件的即予以审批
九、收费项目、标准其依据
不收费。
十、咨询、投诉电话
广西壮族自治区
《消毒产品生产企业卫生许可证》
补发申请表
(示范文本)
申请类别:卫生用品
申报单位:玉林市朝阳纸巾厂
填报日期:2010年1月5日
广西壮族自治区卫生厅制
填表说明
本表适用于已取得自治区卫生行政部门审批的消毒剂和消
毒器械、卫生用品卫生许可证,补发卫生许可的申请;
填写此表前,请认真阅读有关法律、法规及申报受理规定。未按申报要求申报的,将不予受理;
单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核准的一致;
生产方式栏目按实际情况选择填写生产、分装;生产项目栏目按实际情况选择填写卫生用品、消毒剂、消毒器械;生产类别栏目按照《消毒产品生产类别分类目录》选择填写,不得注明具体产品的名称;
从业人数指直接从事所申报产品生产经营活动的本单位人员。
申请表各项内容应填写完整、清楚,有合理缺项的请在该栏目内填写“无”。未尽事宜在“其他需要说明的事项”栏陈述(已获批准的事项申请延续行政许可时,请在此栏说明现配方、生产工艺及生产地址与原申报资料是否一致);
申请表请用打印机打印或用钢笔、签字笔填写,保持整洁,不得折叠,不得涂改、粘贴;
所附文字资料请用A4规格纸打印,逐页加盖公章, 没有公章时,请在“其它需要说明的事项”一栏说明原因,并由拟定的法定代表人亲自到自治区卫生厅办证大厅逐页签字、按指印。
9、 本表及所附资料均需一式一份。申请表及申报须知可从广西卫生监督网()下载。下载打印的申请表格式应与网上的申请表格式完全相同,不得自行更改,A4纸打印。
单 位 名 称 玉林市朝阳纸巾厂 注册地址 玉林市教育中路16号 生产地址 玉林市教育东路56号 法定代表人
(负责人) 李单 机构代码1 生产方式 生产 化 验 室 有 生产项目 卫生用品 检验员数 2人 生 产 类 别 湿巾、卫生湿巾 联 系 人 李双 手 机 号 电 子 邮 箱 邮 编 530021 单位电话 0775-3390888 传 真 号 0775-3390889 职 工 总 数 36 从业人数 12人 卫生许可证号 桂卫消证字(2006)第008号 到期日期 2010.1.3 申请事项:
申报单位保证书
本申报单位保证:遵守国家法律、法规、规章,本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
申报单位(盖章)
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