CNAS-RL07：《标准物质标准样品生产者认可规则》.doc

CNAS-RL07：《标准物质/标准样品生产者认可规则》 修订说明 背景介绍 国际上，由于国际实验室认可合作组织（ILAC）于2012年通过大会决议：鉴于ISO指南34:2009中将ISO/IEC 17025作为规范性引用文件，决定将标准物质/标准样品生产者（RMP）认可准则由原来ISO指南34和ISO/IEC 17025两个文件改为仅ISO指南34一个文件。 而在国内，RMP认可的客户及相关使用者反映：RMP的领域代码作为RL07的附件，用起来很不方便。加上原实验室（ISO/IEC 17025）领域代码已从原CNAS-RL01《实验室认可规则》中独立出来。为进一步体现服务客户的理念，与实验室认可业务线保持一致，特将RMP认可领域代码从本认可规则中删除。 另一方面，由于作为本文件主要参考文件的RL01《实验室认可规则》已发布新版，增添了相应内容。为保持一致，对本文件相关内容进行了调整。 二、修订的主要内容 术语与定义 为避免不必要的重复，删除了“（有证）标准物质/标准样品”、“合作者”、“标准物质/标准样品生产者”等定义。 认可要求 根据国际最新变化，仅采用CNAS-CL04《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》（等同于ISO指南34）作为RMP的认可准则。 认可领域分类 删除了认可领域分类。 认可条件 由于认可准则的变化，删除了包含ISO/IEC 17025内容的表格《RM生产各技术环节及其所适用国际标准的描述》。 申请类型 根据RMP认可准则的变化，但同时又注意到ISO指南34将ISO/IEC 17025作为规范性引用文件，将原有申请的三种情况改变为两种，即：是否获得ISO/IEC 17025认可。针对这两种情况给出了相应说明。 评审准备 为保持与RL01一致，增强可操作性，增加“必要时CNAS秘书处可要求申请人的管理体系再运行相应的时间（一般为3个月）后实施现场评审。” 现场评审 为保持与RL01一致，增强可操作性，增加了终止现场评审的条件描述。 复评审 为保持与其他认可的一致性，确保复评评审组对RMP生产体系做到有效评价，增加了“申请复评审的获准认可机构在上一个认可周期内，每个领域应至少开展一项RM的生产活动”。 认可五处 2013年10月28日 2