双黄连口服液工艺规程【荐】.docVIP

? 双黄连口服液?工艺规程 目??的：建立本公司双黄连口服液生产的工艺流程、质量控制要求、工艺处方、质量标准、主要生产设备、产品包装及贮存条件、劳动定员等内容。?适用范围：本规程适用于本公司双黄连口服液的生产。? 责??任：车间主任负责组织本规程的起草与修订；车间各岗位负责实施本规程；生产管理部经理负责本规程的审核以及发放管理；质保部经理负责本规程的批准执行。?正??文：? 一、产品名称、规格? 1?名称：双黄连口服液?2?规格：200ml??? 二、处方、依据? 金银花375g??黄芩375g??连翘750g?标准依据:《中国兽药典》2005版二部?三、工艺流程示意图四、车间和设备要求? 1?车间的布局应符合工艺流程的要求，有足够的空间和场所，做到合理地安置设备和堆放物料。? 2?生产车间设置在十万级洁净生产区内，各工序要有相对独立的生产操作间，足够的辅助用房，建筑设施符合十万级洁净生产区的要求。? 3?必须具备与生产品种相适应的设备，如配液罐、灌装机等设备。?五、生产准备? 生产操作前，由专人对生产准备情况进行检查，并记录。检查应包括以下内容：?1?检查确认该品种的生产指令单及相应配套文件，如工艺规程、岗位标准操作规程、清洁规程、口服液半成品质量监控要点及记录等是否准备齐全，并是现行文件。? 2?检查确认本批生产的双黄连的原料、纯化水的数量是否与生产指令单相符并有合格证书。现场