审厂内容.xls

Sheet3 Sheet2 Sheet1 01、质量保证体系 1)、质量体系 有组织架构图 组织架构图职责描述中含盖了质量控制、技术管理、生产管理、设备/工装/模具管理、仪器/仪表计量、员工培训、客户投诉处理等管理职责 有质量控制架构图 质量控制架构图中含盖了来料质量控制、过程质量控制、成品质量控制、客户投诉处理及预防等管理职责 质量手册和程序文件完整，为受控版本 质量手册和程序文件作为一种工作文件传达到所有的工作人员 2)、方针目标管理 制定了质量方针，存在广泛的贯宣措施使各级员工能牢记质量方针 制定了年度质量目标 年度质量目标由具体质量指标组成 各部门均有成文的目标，以支持该质量方针 对内外损失成本进行了控制，并确定了年度目标 至少每月总结质量目标的完成情况，完不成质量目标时，进行检讨并有效地跟进（即有质量目标完成情况的衡量系统） 此检讨形成了正式记录，记录显示了检讨的内容得以改进 3)、体系内审　 有客观记录证明，至少每年一次内部审核活动 内部审核的不符合项都得到了跟进，直到关闭 4)、业务计划及合同评审 有正式的形成文件的全面的业务计划，包括短期和长期目标和计划 有适当的方法确定当前以及未来顾客的期望 追溯、更新、修改和评审业务计划的方法形成文件，可确保计划在组织内部得到适当交流实施 对于合同中顾客的具体要求，包括QS-9000第Ⅱ部份内容，有关职能部门充分考虑并能够无全满足 有文件规定如何将合同修订的信息通知有关部门。保存了合同评审的记录 5)、培训 制定了成文的员工培训程序 至少有年度培训计划，该计划包含了质量保证体系中各部门、各级员工全部培5项目 培训计划得到了执行，并建立了员工培训档案 员工培训档案至少包括：受训项目、受训课时、考核记录、有关证书复印件（必要时）。培训档案在该员工离职前始终保存 02、技术支持体系 1)、图纸和设计更改的控制 产品涉及的原材料、加工工艺、检验方法，有国际、国家行业标准的，保存了该标准的最新版本 有专门部门或人员负责该标准的获得、更新及公司内部对其的归口管理 该标准的更新及时反映到内部各级文件中 图纸、技术要求有规范的格式，其制订、修改经过了有关人员批准 进行设计或工艺更改前得到用户的书面批准 影响客户装配的尺寸变化、产品性能指标、安全及可靠性指标变化时，进行小批量试产（不少于30件） 旧版技术文件及时销毁，有保存的，有明确标志示明，以防止误用 2)、客户需求的管理 有程序规定对客户交付的图纸或样品在设计、开发之前进行审核，充分理解其技术要求和质量要求，并有能力实现 有程序规定当客户的技术要求或质量要求不能充分理解，或与相关标准不相符，或不能完全实现而建议更改时的处理流程和处理方式（直到充分理解和有能力完全实现），并执行了此规定 上两项活动有正式记录并及时发到相关部门，该记录至少保存一年 3)、样品确认及试产评审的管理 样品确认报告批产前已随样品送交客户认可 只有当样品/图纸及性能测试报告经客户确认合格后，图纸、工程要求才有效，方可批量生产 批量生产前按规定程序进行了小批量试产活动 试产活动完成后，有正式记录表明至少包括了质检部、技术部、工艺部三个部门对试产进行了评审，只有评审合格后方能行批产（有跨职能小组参加） 评审记录及时发到相关部门，并至少保存一年 试产评审至少包括了： 文件准备及工艺适合性 设备工装的适合性 员工熟练性 工序检验结果和成品检验结果 试产批量至少30件（非以件为单位的零件正式规定了适当的试产量） 试产评审报告、客户确认的报告或样品，质检部门有保存 4)、正式生产前的准备工作　 批产前已确认了（该确认也可引用同行业公认的中间机构的测试报告）： 产品功能性 安全性、可靠性（包括寿命测试、包装运输测试）均测试合格 新产品或引入工序前实行产品引入方法（如FMEA进行失效模式分析） 产品正式生产前，完成了以下活动，或具备了以下条件： 制定了产品总成图、工序加工图及技术要求 制订了产品包装图 03、采购及供应商评审控制　 1)、新供方开发和评定 有文件规定，供方开发时，必须经过资格评审，评审合格后，方能采购其产品 质管部参予了评审 评审项目中，质量保证体系至少占总分的70% 有正式的供方评审报告，该报告至少保存三年 评审结果以评分形式体现，合格与否据评分结果而定 有文件规定了评分细则 2)、合格供方管理 有经过评审合格的供方名单 采购保留了该名单 正在供货的所有供方都能在该名单中得到资格追溯 资格评审合格的供方，至少每年进行一次持续质量表现评估 该评估有正式记录 评估至少包括以下内容： 来料入库检验质量表现 生产线使用时反映的来料质量表现 市场及用户投诉反映的来料质量表现 该评估也有评分细则，按评分细则，评估不合格有处理办法，直到取消资格 3)、重点物料采购要求 对采购的