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生物药剂学与药物动力学 药剂学教研室 第一章 生物药剂学概述 一、生物药剂学的定义 生物药剂学：研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物效应之间相互关系的科学。 体内过程与药物效应之间的关系 体内过程 血浓 作用部位浓度 药效的快慢、持续时间、强弱 剂型因素、生物因素是两者之间的 (1)药物的化学性质：化学形式及化学稳定性等。 (2)药物的物理性质，如粒子大小、晶型、溶解度、溶出速度等。 (3)药物的剂型及用药方法。 (4)制剂处方中所用的辅料的性质和用量。 (5)处方中药物的配伍及相互作用。 (6)制剂的工艺过程、操作条件及贮存条件等。 药物因素 制剂因素 1、剂型因素 药物及其制剂所有的内在和外在性质 （1）种族差异 （2）性别差异 （3）年龄差异 （4）生理和病理条件的差异 （5）遗传因素 2、生物因素 3、药物效应 是药物作用的结果，是机体对药物作用的反应。 具两重性：治疗作用、不良反应 二、药物的体内过程 吸收、分布、代谢、排泄 吸收：从用药部位进入体循环的过程。 分布：进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。 代谢（生物转化）：在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。 排泄：药物或其代谢产物排出体外的过程。 合称ADME 转运：药物的吸收、分布和排泄过程的统称。 处置：分布、代谢和排泄过程。 消除：代谢与排泄过程。 目的： 正确评价药物质量 设计合理的给药途径、剂型、处方及生产工艺 指导临床合理用药 生物药剂与相关学科的关系：评价、指导 三、生物药剂学的研究内容 1、药物的构效关系与构动关系 2、先导化合物的筛选 3、剂型设计 4、质量评价 5、药物应用方法研究