16、第二类医疗器械经营备案流程图.doc

16、第二类医疗器械经营备案流程图 注：法定时限1个工作日 16、第二类医疗器械经营备案流程操作规程表 委局名称 齐齐哈尔市食品药品监督管理局 事项名称 医疗器械经营企业许可（注销） 办理流程 申报材料→首席代表审批→注销许可证→办结公示 环节 各环节操作规程 受理申请材料 设置依据 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第四章 工作内容 审查申请材料是否符合规定 工作结论 申请材料合格，受理；不合格，补齐后受理 办理时限 即办 办理人姓名 叶辉锋 邱成乐 梁智博 办理人职务 科员 首席代表审批 设置依据 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第四章 工作内容 审查申请材料和流程是否符合规定要求 工作结论 同意或不同意 办理时限 即办 办理人姓名 金广昌 李墨 办理人职务 首席代表 制发备案表 设置依据 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第四章 工作内容 制发备案表 工作结论 制发备案表 办理时限 即办 办理人姓名 叶辉锋 邱成乐 梁智博 办理人职务 科员 办结公示 设置依据 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第四章 工作内容 公开备案信息 工作结论 公示 办理时限 即办 办理人姓名 叶辉锋 邱成乐 梁智博 办理人职务 科员 申请人到政务中心窗口提交备案申请材料 受理员依法对申请材料是否齐全，是否符合法定形式进行审查 申请材料不齐全或不符合法定形式，不予受理 当场 申请材料齐全，符合 法定形式，予以受理 退回申请材料， 说明原因 申请人补正申请材料全部内容 首席代表做出办理意见 当场 制发备案表 当场 办结公示