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质量负责人中药专业
说明:题中多个选项之间用英文字符下“;”隔开,题中多个答案用逗号隔开,判断题1表示对,0表示错误。
知识点
题型
题目内容
可选项
答案
药事管理与法规
单项
执业药师资格考试属于?
主管药师资格认定考试;职业资格准人考试;检验药学专业技术人员综合知识考试;选拔负责药品质量监督人员资格考试;药学专业技术人员再就业培训考试
b
《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应?
退回仓库;由车间质检员保存;由车间主任保存;由领取人保存;指定专人及时销毁做好记录
e
采猎二、三级保护野生药材物种的,必须首先取得?
合格证;许可证;采伐证;狩猎证;采药证
药品广告中可以使用的广告语是?
安全无副作用;国家级新药;无效退款;按医生处方购买和使用;最先进制法
d
《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为?
白底绿字;白底黑字;黑底白字;白底红字;白底蓝字
c
药品GMP认证分为?
安全认证和计量认证;计量认证和产品认证;企业认证和标准认证;企业认证和品种认证;安全认证和标准认证
药品批生产记录应按?
生产日期归档;批号归档;检验报告日期顺序归档;药品分等细则归档;药品入库日期归档
《中华人民共和国药品管理法》所指的“三证”是?
《药品生产合格证》、《药品生产许可证》、《营业执照》;《药品经营合格证》、《药品经营许可证》、《营业执照》;《药品生产合格证》、《药品经营合格证》、《营业执照》;药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》;《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》
《中华人民共和国计量法实施细则》规定,计量检定工作应当遵循的原则为?
在行政区划范围内经济合理就地就近;在部门管辖的范围内经济合理就地就近;不受行政区划的限制经济合理就地就近;不受部门管辖的限制经济合理就地就近;不受行政区划和部门管辖的限制经济合理就地就近
生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者,执法部门对其?
处以警告或者并处五千元以下罚款;处以警告或者并处一万元以下罚款;处以警告或者并处二万元以下罚款;处以正品价格五倍罚款;从重给予行政处罚
《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当?
进行再评价;立即停止生产、经营、使用;撤销其批准文号;按假药处理;按劣药处理
我国透选0TC药物的基本原则是?
应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便;安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需;临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便;临床必需、应用安全、经济合理、应用方便;临床必需、安全有效、价格合理、应用方便
a
某药品批号为950815,其有效期为3年,该药品可使用至?
1998年8月15日;1998年8月14日;1998年7月31日;1998年8月31日;1998年9月1日
列入国家三级重点保护野生药材物种的是?
黄芩;黄连;黄柏;黄精;黄芪
根据《药品价格管理暂行办法》,药品价格定价分为?
政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类;政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类;政府指导价、药品经营者自主定价两类;政府定价、政府指导价两类;政府定价、药品经营者自主定价两类
戒毒药品系指控制并消除滥用下列药物成痛者的急剧戒断症状与体征的药品?
合成麻醉药;大麻类;盐酸普鲁卡因;精神药品;阿片类
必须持有使用许可证才能使用的药品是?
麻醉药品;医疗用毒性药品;血液制品;放射性药品;戒毒药品
《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一是?
国家批准正式进口的药品;纳入《基本医疗保险药品目录》的药品;《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药;甲类目录药品;乙类目录药品
药品安全性指标不包括?
“三致”;毒性;疗效;配伍、使用禁忌;药物相互作用
下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是?
药品使用管理;药品广告管理;药品注册管理;药品储备管理;药品流通管理
社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备?
药士;执业药师;老药工;用药咨询人员;专职采购人员
必须具有质量检验机构的药事组织是?
药店;药品零售企业;药品批发企业;药品生产企业;药品零售连锁、批发和生产企业
按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是?
未标明有效期的药品;更改生产批号的药品;擅自添加防腐剂的药品;超过有效期的药品;变质的药品
《中华人民共和国药品管理法》规定生产药品所需的原、辅料必须符合?
药理标准;化学标准;食用要求;药用要求;生产要求
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是?
药品批发企业;药品零售企业;药品批发和零售企业;新开办药品批发和零售企
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