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关于加强供婴幼儿食用普通食品生产许可 管理工作的通知 各市、义乌市质量技术监督局： 为进一步加强供婴幼儿食用普通食品的生产许可管理，规范许可申请和审查发证要求，现制定《供婴幼儿食用普通食品生产许可审查补充要求》，请遵照执行： 一、严格把好婴幼儿食品生产许可受理关 供婴幼儿食用的普通食品属于特殊膳食类食品，婴幼儿属于特殊人群，各地必须严格把好该类产品许可申请受理关，对达不到《供婴幼儿食用食品生产许可审查补充要求》的应不予受理。对无法按现有总局公布的28大类食品审查许可细则相应发证单元进行申报的产品暂不予受理，必要时请示总局后明确。 二、严格把好实地核查关 针对供婴幼儿食用普通食品企业生产许可实地核查，各市局应指派责任心强经验丰富的资深审查员担任组长，加强审查组技术力量，从省局公布的技术专家库中选派技术专家参与实地核查，根据《供婴幼儿食用普通食品生产许可审查补充要求》严格组织实地核查。 三、加严许可产品发证检验 参照总局发布的《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）》有关规定，根据企业申请食品执行标准，每个标准对应抽取一个样品进行发证检验。凡出现一个产品发证检验不合格，则该产品对应的申证单元按不予许可办理。抽样样品数量可根据相应审查细则和通则规定执行。发证检验机构必须具备相应检验项目的检验能力和资质。 四、加强委托加工备案管理 加强对婴幼儿食品委托加工备案审核管理工作，重点审核被委托企业的生产条件是否达到《供婴幼儿食用普通食品生产许可审查补充要求》规定。 五、加强信息沟通 凡涉及供婴幼儿食用食品生产许可工作，各市、县（区）局要及时与省局许可管理部门沟通联系，以便研究解决出现的新情况和新问题。 附件：供婴幼儿食用普通食品生产许可审查补充要求 附件1 供婴幼儿食用普通食品生产许可审查补充要求 一、定义和范围 本补充要求所称供婴幼儿食用食品是指标准（产品标识）明示可供婴幼儿食用的普通食品，不包括声称具有保健功能的食品和药品。补充要求适用于除婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方谷粉以外的供婴幼儿食用普通食品企业的生产许可审查工作。 二、生产许可申证单元 根据申请产品的原料、生产工艺及产品属性，对照28大类食品生产许可审查细则合理选择相应食品申证单元进行申报。 三、生产场所硬件设施和管理要求 除具备申证产品审查细则规定具备的硬件条件和审查通则规定的管理要求外，企业必须按生产产品相应的获得良好生产规范（GMP）认证或食品安全管理体系ISO22000 (或HACCP)认证。如果该类产品未纳入食品安全管理体系认证范围，则要求企业主要生产场所（如配料间、内包装间、成型或熟制车间等）空气净化要求至少应满足30万级的清洁度，并提供第三方出具的空气洁净度检测报告。 四、产品执行标准 该类产品执行标准必须符合相应的食品安全国家标准或其他强制性国家标准，食品添加剂必须符合GB2760、GB14880等要求，营养强化剂添加量及食用量应参考《中国居民膳食营养素参考摄入量》和GB/T22570《辅食营养补充品通用标准》等要求，重金属、微生物、污染物等必须符合食品安全国家标准要求。企业标准必须经省级以上卫生行政部门审查备案并注明产品适用于婴幼儿人群食用。 五、产品标签标识 产品标签、说明书等标识不得声称或暗示具有治疗、预防疾病的功能，不能声称产品本身具有某种营养素的功能，并符合GB13432《预包装特殊膳食用食品标签通则》、GB7718《食品标签通用标准》和《食品标识管理规定》等规定。 六、委托加工 接受委托加工供婴幼儿食用普通食品的生产企业必须获得相应产品的食品生产许可证，同时满足本补充要求对该类产品生产场所和管理方面的有关要求。