浅谈医药工业洁净厂房建筑设计的几个问题.pdfVIP

规划与设计 嚏 耐 嗣蒜 晦 2012年 3月 浅谈医药工业洁净厂房建筑设计的几个问题 陈志荣 (云南省设计院) 摘 要：从 2008年起，《医药工业洁净厂房设计规范》从行业规范升格为国家标准，体现出国家对药品安全的关注。笔者结合 曾经参 与设计的制药洁净厂房的工程实例，回顾设计过程中对几个问题的思考。 关键词：GMP；医药洁净；制药厂房 GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写。根据国家食品药品监督 料、产品为难燃物，无化学反应和使用明火，根据 建《筑设计防火规范》 管理局的规定，从 2004年 7月 1日起，药品生产企业必须强制性通过 (GBJ16—87，以下简称 防《火规范》)第 3．1．1条的规定，应可定为丁类 。但 GMP的认证，达不到GMP认证的企业 ，坚决不能生产 。GMP的必要条件 由于存在以下两个方面的原因：①医药市场药品更新较快，投产的工艺 是指具备一定洁净程度