3-综合制剂车间HVAC系统验证方案.docVIP

类 别：验证方案 编 号：YZ-1-003-00 部 门：动力设备部 页 码：共12页，第1页 综合制剂车间HVAC 系统验证方案 版 次： □ 新订 □ 替代: 制 定 人: 年 月 日 审批会签: (验证委员会) 批 准 人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 广西一片药业有限公司 目 录 1、引言 1.1 概述 1.2 验证目的 1.3 适用范围 1.4 责任 2、预确认 3、安装确认 3.1 安装确认所需文件资料 3.2 安装情况检查 3.2.1 空调机组的安装确认 3.3.2 风管制作及安装的确认 3.3.3 风管及空调设备清洁的确认 3.3.4 风管漏风检查 3.3.5 高效过滤器检漏试验 3.3.6 洁净室装饰表面质量检查 4、运行确认 4.1 运行确认所需文件 4.2 空调机组的测试 4.3 高效过滤器风速