药品监管.pptVIP

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  • 2015-07-25 发布于广东
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(一)什么是假药劣药 1.假药的定义 中华人民共和国药品管理法当中对假药的定义 ????????第四十八条????禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。 ????????有下列情形之一的,为假药: ????????(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; ????????(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 ????????有下列情形之一的药品,按假药论处: ????????(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; ????????(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ????????(三)变质的; ????????(四)被污染的; ????????(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ????????(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2劣药的定义 ???第四十九条????禁止生产、销售劣药。 ????????药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 ????????有下列情形之一的药品,按劣药论处: ????????(一)未标明有效期或者更改有效期的; ????????(二)不注明或者更改生产批号的; ????????(三)超过有效期的; ????????(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; ????????(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香

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