药品快检车运行的基本情况分析和其建议.pdfVIP

l2 中国药事2007年第2l卷第1期 药品快检车运行的基本情况分析及其建议 范新玉，李金阳 ，涂登云，李秀明 (安徽省滁州市食品药品监督管理局，239000； t滁州 市药品检验所) 摘要： 滁州市药品快检车在行程3000公里的监管过程中，积极探索，将澄明度仪、酸度计等液体制荆 的检测设备随车携带，突破了快检车剂型限制；并通过人员、信息等5个方面的结合，创新监管模式，有 力的推进了 “监、检结合”，并通过实际运行对快检车提出9点改进建议。 关键词： 药品；检测车；建议 中圈分类号：R954 文献标识码：A 文章编号：1002—7777 (2007l01—0012-02 BasicSituationAnalysisandCorrespondingSuggestionsOntheRunningofDrugTestingVehides FanXinyu，LiJinyang，TuDengyunandLiXiuming(FoodandDrugAdministrationofChuzhouCity，Anhui Province，239000； DrugControlInstituteofChuzhouCity) ABSTRACT ThisarticleintroducedtherunningsituationofdrugtestingvehiclesinChuzhoucity，whichalso equippedwithclarifyingeuqipmentnadacidimeter，nadhadmnaboutthreethousandskilometers．Therunning bringstheinnovationofdrugadminisrtationpattern nadpromotesthecombinationofinspectionandsupervision． Severalsuggestionswereputforwardfortheimprovementofhterunning． KEY W ORDS drugtestingvehicles；suggestions 滁州市药品快检车为全国首批配备，该车集 牌产品；罗红霉素胶囊等定量模型比较准确，可以 “药品鉴别系统”、“药品鉴别辅助信息系统”于一 起到有效的定量测定作用；部分模型有错误，有大 体，利用近红外、薄层色谱、化学鉴别等分析方法 约20余个品种出现了假阳性。假阳性的情况有两 进行检测；具有药品抽检量少、高效、快速、便于 种：一种是对所有厂家的同一品种均出现假阳性， 现场操作、分析时间短等优点。 比如盐酸氟桂利嗪胶囊；另一种是对部分厂家的同 为确保药品快检车的顺利运行，我市成立了药 ～ 品种出现假阳性，比如安徽精方的头孢氨苄胶囊 品检测车运行领导小组，并在最短的时间内制定了 等。此次运行对模型验证起到了很好的作用，为下 详细的运行实施方案，于 2006年4月 19日召开 一 步模型的修正提供了宝贵的资料。 “市稽查、药检工作会议”，对药品检测车的运行 从快检车运行效果看，一是提高了监管效能。 进行了全面部署。 药品检测车的初步筛选功能较好的避免了药品抽检 1 快检车运行基本情况分析 针对性不强的缺点，使药监部门在最短的时间内对 自2006年3月31日至7月6日，药品检测车 涉药单位的药品质量有了清晰的了解，大大节约了 共运行22天，行程3000公里。覆盖了滁州市全市 监管成本，切实提高了监管效能。二是取得了良好 所辖四县区两市，检测了72个乡镇的涉药单位 的社会宣传效果。在财政普遍紧张的情况下，国家 249家，其中药品经营单位 130家，使用单位 119 投巨资装配的药品检测车，以其精良的装备，展示 家。共检验药品877批次，其中不符合规定6l批， 了药监部门关注基层百姓用药安全的决心，威慑了 抽样32批，实验室检出不合格5批，不合格率为 不法分子。三是药品快检车抽样量少并且快速无破