培美曲塞联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、对照、多中心临床研究【荐】.pdfVIP

±型堕堕苤：蒸!!!!生!!旦笪!i鲞堑!!塑 10．03 DOI：10．3779／j．issn．1009—3419．2012 ·临床研究· 培美曲塞联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂 一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的 随机、对照、多中心临床研究 黄岩刘云鹏周建英徐农李宝兰伍钢方健李凯刘晓睛刘巍卢铀王孟昭刘文超梁后杰 张沂平黄诚KJ,F．金王雅杰于世英常建华王哲海胡志皇张力 cell 【摘要】背景与目的目前晚期非小细胞肺癌(non—smallcancer,NSCLC)的标准治疗仍是含铂两药方 lung 案，同内外多项临床研究显示培美曲塞联合顺铂在晚期非鳞NSCLC具有较好的疗效及安全性，本研究拟评估【玉l产 培美曲塞二钠联合顺铂一线治疗晚期NSCLCfi‘J疗效与安伞性。方法奉研究是一项多中心、随机、阳性药物平行对 照的临J末试验。人组患者按l：l随机分为两组，分别接受培美曲塞二钠联合顺铂(PC组)或吉西他滨联合顺铂(GC 组)治疗，21天为一个周期。主要研究终点为无进展生存期，次要研究终点主要包括1年生存率、客观缓解率、兀 3度或4度毒性生存期及其安全性。结果全圈20家研究中心共纳入288例患者(各组144例)，基于全分析集进行分 8．1命月(P=0．23)j总体不良反应发生率Pc组明显低于GC组(81．95％VS 93．75％，P=O．003)、结论两种舍铂方案治 疗晚期非鳞NSCLC具有相似的疗效，但Pc方案不良反应更轻，有望成为晚期非鳞NSCLC--线治疗的新选择二 【关键词】啼肿瘤；培美曲塞；吉西他滨；Jl!C{,$fl；化学疗法 【中图分类号】R734．2 ARandomized ControlledMulticenterClinicalTrial f r ComparingPemetrexed／Cispl． atinand asFirst—lineTreatment forAdvanced Gemcitabine／Cisplatin Nonsquamous Non—small Cell Cancer Lung Yan XU3，Baolan wu FANG8，Kai LIU…， HUANGl”，YunpengLIU’，JianyingZHOU4，Nong LI。，Gang7，Jian L19，Xiaoqing Wei LIU儿，You WANG¨，Wenchao LU¨，Mengzhao LIUl4，Houjie LIANGl5，YipingZHANG怕，ChengHUANGl_，Shunjin Yat—sen Cancer ofMedical Center,510060