资料装订、制定资料目录要求（备案凭证遗失补办）.doc

资料装订、制定资料目录要求（备案凭证遗失补办） 1. 递交资料按“上海市第一类医疗器械备案凭证遗失补办操作指南”中列明的递交资料次序，将相关资料装订成册（例如用线装方式，不能简单地用长尾夹固定方式），A4纸开面大小； 2. 有封面（参考格式如下）； 3. 有资料目录，资料目录中有1、2级标题，并以表格形式说明每项的卷和页码（参考格式如下）；  申请类型：第一类医疗器械备案凭证遗失补办 产品名称： 备案人： 资料目录 序号 资料项目 页码 1 第一类医疗器械备案表（备案凭证遗失补办） 2 备案凭证遗失补办情况说明 3 在市级公开发行的报刊上登载的遗失声明 4 证明性文件 4.1 企业营业执照复印件 4.2 组织机构代码证复印件 4.3 委托相关人员办理第一类医疗器械备案事务的委托书 4.4 被委托人身份证复印件 5 符合性声明（备案凭证遗失补办）