亚甲蓝注射液非标方法的探讨.pdfVIP

行TLC测定方法的探讨。方法:采用薄层色谱(TLC)法对亚甲蓝注射液的有关物质进行控制；采用通过不同溶剂的影响确定 亚甲蓝注射液的特定吸收波长的位置，以便于更快更准的用紫外分光光度法(UV)对亚甲蓝注射液进行定性鉴别。结果:用 稀盐酸溶液做空白进行吸收光谱扫描，均在同一波长处获得真实的最大吸收图谱；用薄层色谱法对21个批号供试品溶液、原 料和对照品进行点样分析，色谱斑点清晰，经酸、碱、光照破坏试验后供试品检出的杂质斑点和主斑点有较好的分离(Rf为 0.72)，杂质斑点与供试品溶液的自身稀释对照斑点比较，颜色浅于对照溶液，用CS-9301PC薄层扫描仪测定21批次供试品 主斑点和杂质斑点的峰面积，依据杂质斑点和主斑点的分面积之比定亚甲蓝注射液有关物质限度为5％。结论:本研究建立 的紫外分光光度法和薄层色谱方法专属性强，灵敏度高、准确、操作简便、重复性好，可用于亚甲蓝注射液的质量控制。 关键词:亚甲蓝注射液；薄层色谱法；紫外分光光度法 注射用甘草酸二铵近红外定性模型的建立 贾飞 李珏 陶巧凤 浙江省食品药品检验所，杭州310004 摘要 目的:采用近红外方法建立了注射用甘草酸二铵的定性分析模型。方法:近红外漫反射光谱法结