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炮制工艺
半夏醇制减毒新方法研究(I)
——新方法及新工艺研究探讨★
陶文婷1,郁红礼12,一,吴皓”12,一,朱法根1,邱韵萦1,赵腾斐1
(1.南京中医药大学药学院,江苏南京210029
2。江苏省中药炮制重点实验室,江苏南京210029)
3.国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心,江苏南京210029)
摘要 目的:探索半夏醇制减毒新方法和最佳工艺参数。方法:以乙醇润制半夏减毒,
采用止交试验设计考察乙醇量、润制时间、乙醇浓度及润制温度4个影响凶素,以总游离有机
酸含量为化学指标,以大鼠腹腔渗出液巾PGE:含量为毒理指标,综合评分,以家兔眼结膜刺
激性试验得分作为减毒的直观验证,优选半夏醇制减毒的最佳上艺,并以药效验证考察醇制工
艺的合理性。结果:半夏最传醇制工艺为牛半夏在60℃温度下,用0.5倍量的75%浓度的乙醇
润制4d,干燥后即得。半夏醇制后保留了半夏的镇咳、祛痰、抗炎作用。结论:该方法简单、
可行,可作为半夏减毒存效新方法的研究方向。
关键词半夏;醇制;减毒存效;正交试验
半夏为天南晕科植物半夏Pinellia
逆止呕、消痞散结之功效1¨。半夏牛品有毒,具有“戟人咽”的刺激性。《本草经集注》称“令
滑尽,不尔戟人咽喉121。”《本草经读》:“其涎莶甚,激刺之力甚猛,故为自.毒之品,多服
者必有喉痛之患l川。”
半夏内服需炮制。2010年版《中围药典》一部收载的半夏炮制品有清半夏、姜半夏及
法半夏,其中清半夏、姜半夏均采用白矾炮制解毒14i。但经自矾炮制后,饮片中铝残留较
高,有研究表明,长期摄入A13+会引起透析性脑病f舶J,老年性痴呆,低色素性贫血f7J’故
2010年版《中闷药典》一部将白矾残留量作为清半夏及姜半夏榆查项之一。而到目前为止
尚无替代无机盐类炮制半夏乍品的高效减毒方法。从宋到清代,半夏自.酒姜制、热酒烫后
姜汁浸瞵J、酒浸后麸炒19l的炮制方法。课题组前期研究表明,乙醇浸润或采用长时问加热
的方法均可降低半夏中的毒性成分“毒针晶”的刺激性【l叫¨,且半夏西享制前后,其液相指纹
图谱没有太大变化,而清半夏水溶成分损失较大,故本实验以高浓度乙酵润制半夏,探索
半夏减毒存效新方法,优选半夏醇制的最佳工艺,并通过药效研究考察半夏醇制工艺的合
理性,为天南星科自.毒中药减毒存效新技术及工艺研究提供借鉴。
l材料
‘基金项目:江苏择普通高校研究牛创新计划.围家自然科学基金项目30973939).“十一
五”国家科技重大々项课题:中药饮片质量标准研究甲台(No.2009ZX09308-004)
.100—
R.1
Rotavapor
器自.限公司):80.2B离心机(上海安亨科学仪器厂);5mL微量滴定管(天津市天玻玻璃
仪器有限公司):超声雾化器(江苏鱼跃医疗设备有限公司)等。
1.2药材半夏生品,来源于泰州岛港半夏GAP种植丛地企业汀苏泰州高港中药饮片厂,
批}|f南京中医药大学药学院王春根教授鉴定为天南星科半夏属三叶半夏
Pinellia
下润制后干燥即得。
1.3试剂琥珀酸对照品(刚药集I卅化学试剂公司,分析纯);95%乙醇(南京化学试剂有
限公司,分析纯);甲醇(江苏汉邦科技自.限公司,色谱纯);苯盼宝l:(广州光华化学厂自.限
公司);咳必清(天津药业焦作有限公司);阿司匹林肠溶片(南京白敬宇制药有限责任公司);
牛理盐水(南京小营药、Ik集附1自.限公司)f其他试剂试药均为分析纯。
1.4动物SD大鼠,雄性,体霞200~250
g,由上海斯荣克动物有限责任公司实验提供,合
格证SCXK(沪)2007.0005。大耳白兔,雌雄不拘,体重1.5~2.5妇,健康,双眼无红肿,
g,
由上海斯莱克动物有限责任公司实验提供,合格证SCXK(沪)2007.0005。
2方法与结果
2.1半夏总游离有机酸含量测定参照2010版《中国药典》一部,半夏药材项下含量测定
项,采用电位返滴定法测定半夏总游离有机酸含量,方法学考察符合要求。
2.2大鼠腹腔渗出液PGE2含量的测定
2.2.1样品制备取各醇制半夏及半夏牛品,粉碎成200日。取各样品粉末,精密称定。加
牛理盐水配制成浓度
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