二、ADR报表填写要求及评价.pptVIP

注：1、有条件的单位要求开展在线上报。 2、没有条件的，请信件的形式邮寄。 3、或以电子邮件形式: Adr@ 报告的原则：可疑即报 ADR报告制度的主体： 医疗卫生机构 药品生产企业 药品经营企业 报表分类： 《药品不良反应/事件报告表》 《药品群体不良反应/事件报告表》 《药品不良反应/事件定期汇总表》 按照填写方法分： 分为手工报表和电子报表两种形式。 (目前国家中心只接受在线电子报表，自治区ADR中心今后逐步也只接受电子报表。) ADR/E报告表的获得 方法：①先从国家药品不良应监测中心网站下载电子表格，再复印使用或者②到自治区ADR中心领取。 国家药品不良反应监测中心网址： 报告表从内容上可分为五个方面： 1、病人一般性信息； 2、药品不良反应/不良事件的过程； 3、有关药品的信息； 4、因果关系/关联性评价； 5、报告人及报告单位情况。 新的□ 严重□ 一般□ 1、新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。 注意：⑴仅有说明书是判断是否为新的 　　　　药品不良反应的唯一依据。 例如：①说明书中没有提及的 ②发生的症状比说明书 明显严重的 　　　⑵单位监测员必须严格把此关。 2、严重药品不良反应