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欧洲生物医药产业发展现状及我市发展药谷的建议 时间： 2008-1-22 [ 大 中 小 ] [ 打印 ] [ 关闭 ] [ 收藏 ] 　　欧洲主要国家都将生物制药产业作为战略产业来发展，目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段。笔者结合对丹麦医药产业的实地参观，对欧洲主要国家，如德国、法国、英国的医药产业（包括生物制药）进行一些研究，形成此文，以理顺发展思路、规避发展中出现的障碍，促进我市医药产业快速健康发展。 　　一、 欧洲医药产业现状 　　1． 欧洲国家医药市场和产业增长稳定，加强对生物医药的研发与生产力度。 　　目前，欧洲医药市场占全球市场分额的30%以上。1995年至2005年，欧洲医药市场的年均增长率在7%，紧次于美国的12.5%。为保持欧洲在世界医药领域的优势，2003年欧洲制药行业与协会联盟（EFPIA）提出欧洲“创新药物计划（IMI）”，这个计划联合欧洲医药局（EMEA）、各成员国的药品管理局、许多临床与学术研究机构、中小企业以及中小企业协会的代表、患者协会的成员及其他利益相关团体参与，旨在提高欧洲医药的研发能力和技术水平。自上世纪90年代以后，全球生物药品销售额以年均 30%的速度增长，这个速度大大高于全医药行业年均不到10%的增长速度。欧洲国家在发展生物药品方面也进展较快，2005年底，美国、欧洲和日本的生物医药研发的总费用高达675亿美元，较2001年增长了51%，欧洲占整个研发费用的40%。欧洲已经发起了一个旨在加快研发新药品的计划，该计划利用医学分子技术，重点发展癌症、大脑失调、新陈代谢疾病、感染性疾病以及炎症等疾病的新药。 　　2． 欧洲国家医药产业的研发与生产是在政府、研发结构以及赢利性公司共同参与下完成的，公私合作特色明显。 　　欧洲国家医药研究的初始动力很大程度来自政府本身，赢利性公司和研发机构（如大学以及政府资助的研究中心）积极参与，很大程度上推动了欧洲医药产业的发展。2003年，欧洲制药行业联盟（EFPIA）欧洲新药开发计划，该项目的参与者包括欧洲委员会、院校、生物制药公司以及欧洲制药协会。为此，欧洲委员会和欧洲制药协会联合成立一个管理机构来协调、管理该项目。就具体国家来说，德国生物医药产业的基础研究工作是通过政府资助形式完成的，资助对象包括一些研究机构（大学、研究中心等）和由国家研究委员会认证的国有科研部门。据统计，德国75% 的生物医药RD投入是通过研究中心、项目中心等实施的。在生物医药公共研究开发方面，德国拥有自己的特色科研体系。包括92所大学的科学系或医学系，以及各公共部门所属的生物制药研发机构。这些研发机构主要从事生物科技、科技中介、临床试验等方面的研究活动。几乎所有的生物医药企业都与大学、公共研究机构有着密切的合作，其中，生物技术公司主要是利用国家知识创新基地从事研发创新，而大型的制药企业主要是寻找全球合作伙伴，打造制药产业基地。在资金方面，私人资金、风险投资在近些年德国生物制药产业的发展中起到了关键作用，其结构性的变化对高新技术企业有着重要的影响，尤其从一个早期阶段到晚期阶段的重大转折时期，风险投资发挥着重要的作用。 　　3． 欧洲国家加大对生物医药的研发、生产的投资力度， 生物医药创新出现强劲发展走势。 　　与传统制药业不同，生物制药指的是利用生物技术，包括利用基因工程、蛋白质工程、DNA重组技术、基因治疗等技术开发、研制和生产生物制品的过程。欧洲的生物医药市场的年增长率为23%，而传统药品的增长率仅为11%。2002年，欧洲生物医药产业创造了580亿欧元的增加值，这个数字相当于整个生产行业增加值的4%。2004年整个欧洲的生物医药企业总数为4111家。在欧洲国家当中，德国的生物技术占有领先优势，发展水平仅次于英国，而在新药研究与开发方面居欧洲第一。德国政府非常重视生物技术的研究发展，单在去年，政府就拨出了超过80亿欧元的联邦教研部经费，重点资助生命科学和创新技术的研究。另外，德国目前有超过500家生物技术公司年产值达到15亿欧元。德国政界和经济界也共同提出了名为“生物工业2021”的倡议，以加强德国在全球“白色产业”中的地位。 法国为了鼓励制药企业开发新药，尤其是基因技术和生物技术产品，近两年改革了对新研制药品价格的管理程序，允许制药企业自行确定新药价格。 　　4． 欧洲医药产业呈现区域性生产、研发的动态集中、产业集聚度加强等特征，出现了跨国家或以产业联盟为组织背景的产、学、研产业集群孵化载体。 　　产业集群是指一组在地理上靠近的相互联系的公司和关联的机构，它们同处或相关于一个特定的产业领域，由于具有共性和互补性而联系在一起。欧洲生物医药产业的集群化发展是一个非常重要的特征。英国的医药（包括生物医药）产业集群是以科学研究机构、高校、制药企业、生物技术企业（创业企业）