枇杷叶中植物胰岛素高纯单体的制备工艺产业化立项可行性分析论证报告.doc

枇杷叶中植物胰岛素高纯单体的制备工艺产业化 ? 一、项目背景 “十一五”期间，解决好“三农”问题仍然是社会发展的重中之重，而科技对农业的推动力将日益增大，开展针对解决农业生产中实际问题的农业产业化研究已成为解决“三农”问题的一个有效途径。目前农业产品深加工技术的缺乏已经制约我省农村经济发展，如何通过结合当地农村实际开展科技创新及成果转化，提高农产品附加值，增强地方农业综合竞争力，促进农业产业化发展，已经成为解决我省“三农”问题的一个关键问题。在此背景下，针对歙县“三潭”枇杷生产中存在的实际问题，我们开展枇杷综合开发研究，通过该项目的实施和产业化，提高当地农民收入，推动当地特色产品“三潭”枇杷产业的形成和发展，增强当地农业综合竞争力。 歙县“三潭”作为全国四大枇杷主产区之一，“三潭”枇杷品质名列全国前茅，在国内外市场久负盛名，早在明清时期“三潭”枇杷就作为“贡品”上贡朝廷。“三潭”枇杷生长在新安江库区两岸，环境条件得天独厚，是库区果农的主要经济来源。随着福建枇杷产业的形成，“三潭”枇杷由于贮藏、深加工技术落后，当地果农常常丰产不增收，在气候反常年份枇杷减产，果农损失更加严重。目前“三潭”枇杷相关技术落后已经成为制约当地经济发展的“三农”问题，果农由于没有得到实惠，种植积极性不高，“三潭”枇杷这一地方特色产品举步维艰。 该地区枇杷叶资源丰富，年产量500万公斤，但由于枇杷叶深加工工艺的缺乏，丰富的枇杷叶资源未被充分利用起来，目前年销售枇杷叶为200吨，仅占总产量20000吨的1%左右，废弃枇杷叶被农民烧掉严重影响了当地生态环境，给当地旅游产业产生严重影响。本项目通过先进的生产工艺从枇杷叶中提取并制备了对Ⅱ型糖尿病和肥胖症有着确切疗效的高纯度活性单体科罗索酸，即植物胰岛素。经科技查新，国内未见相关报道，生产工艺国内领先，并申报了发明专利。该产品在国际目前国际市场上相关保健品有40多个品种，且FDA已经批准以科罗索酸治疗Ⅱ型糖尿病一类新药已经进入临床三期，即将进入生产阶段，高纯科罗索酸单体价格位10万元/Kg，市场潜力巨大。该项技术的实施和转化不仅能够解决目前“三潭”枇杷产业发展中存在的实际问题，能够提高当地农民收入增加，促进当地经济发展，增加出口创汇。同时也为我国资源丰富的枇杷叶资源在治疗Ⅱ型糖尿病和肥胖症产品的开发起到引导作用，促进枇杷产业综合开发工作的开展。? 二、承担单位情况 1、承担单位基本情况 黄山一品堂生物工程有限公司由董事长方幸个人全资建立，专门从事天然植物提取物的生产和销售。公司注册120万，现有员工125人。目前已经建成了天然植物提取分离和纯化生产线，年生产能力为300吨植物提取物和相关产品，上季度销售额达375万元，实现利润45万元，上缴税收24万元。 公司通过外引内联等多种方式与国内有科研实力的科研单位建立合作关系，形成了从事天然植物提取分离纯化工艺的开发能力。 2、研究开发能力 项目技术开发单位为安徽省分析测试中心，是安徽省科学技术厅直属的公益性科研单位,并经过省级计量认证。中心拥有大型科学仪器及配套设备200多台（套），专业技术人员42人，其中副高以上8人，中级职称以上28人，主要对外开展各种物质的定性定量及结构分析，天然产物提取技术研究，承担政府、科研机构、企事业单位委托科研、分析、测试工作。完成了多项课题的研究开发工作，并取得了多项科研成果和国家专利。 歙县科技开发中心具有从事课题(项目)试验研究的管理人员5人，并承担实施过省市科技项目3项，对组织项目实施积累一定的经验。 3、财务、经济状况 黄山一品堂生物工程有限公司完全按照国家相关经济管理制度和现代财会管理技术进行管理。目前公司净资产为1125万元，流动资金为720万元，资产负债率为20%，上季度完成销售375万元，上缴利税24万元，净利润为48万元，企业财务经济状况良好。 4、承担单位的科研及生产经营管理状况及领导班子状况。 黄山一品堂生物工程有限公司是专门从事天然产物提取分离的企业单位，公司投如大量资金与国内有实力的科研单位合作开展新产品开发，取得了良好效果，目前该项目已经获得2005黄山市科技计划项目的支持。 公司在董事长方幸带领下形成了强有力的领导班子，公司一直在加强内部管理制度，将其建设成国内领先的从事天然产物开发和生产的企业。 ?三、项目技术方案可行性分析 1、国内外有关该项目研究现状及趋势分析 日本Yamazaki教授研究科罗索酸类胰岛素的一些性质，他的研究发现了科罗索酸能够刺激细胞膜的葡萄糖运输通道，增强细胞对葡萄糖的利用，进而降低了血糖含量，而胰岛素也是通过增加细胞膜对葡萄糖的通透性来降低血糖。而胰岛素对II型糖尿病的降血糖效果不是非常明显。 口服胰岛素不能够降低血糖，而口服科罗索酸能够降低血糖水平。大量注射胰岛素会带来一系