黄葛解毒口服液的质量评价方法.pdfVIP

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242 竺^i-19生鱼鱼丝里史互鱼道旦燮主1dfiizi丝C1L3P, 值加醋酸乙酷2m1使溶解,作为供试品溶液。 3.正丁醉浸出物 取本品内容物约3g,称 另取川芍对照药材0.Sg,加乙醚loml同法制 定重量,置100m1具塞锥形瓶中,精密加人水饱 成对照药材溶液。同时制备缺川芍的阴性对照 和的正丁醉50MI,塞紧,称定重量,静置 1小时 溶液。 后,连接回流冷凝管,加热至拂腾,并保持微沸 吸取上述三种溶液各3.11,分别点于同一 I小时,放冷后,取下锥形瓶,密塞,称定重量, 硅胶G薄层板上,以正己烷一醋酸乙醋(9:1) 用水饱和的正丁醉补足减失的重量,摇匀,用干 为展开剂U),展开,取出,晾干。置紫外光灯 燥撼器滤过。精密t取滤液25ml,里已千操至 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与川夸对 恒重的燕发皿中,在水浴上燕干后,于105℃千 照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光 燥3小时,移tI干操器中,冷却30分钟,迅速称 斑点。阴性对照溶液无于扰。 定重最,计算,即得[11结果见附表。 (3)蛇床子:取蛇床子素对照品,加甲醉制 成每lml含Img的溶液,作为对照品溶液。同 批 号 950601 95060 950603 时制备块蛇床子的阴性对服溶液。 一 一 一 一 一 正丁睁浸出公 到.54肠 22.15% 22.72% 吸取川夸项下的供试品溶液及上述两种溶 液各2川,分别点于同一硅胶G薄层板上。以环 二、讨论 已烷一丙酮(巧巧)为展开剂,展开,取出,晾干, 实验结果表明本方法可靠稳定.重现性好。 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中, 在与蛇床子素对照品色谱相应的位置王,显相 . 考 文 献 同颜色的荧光斑点。阴性对照溶液无干扰。 中国药典 一部 1995:30,附录60 黄葛解毒口服液的质量评价方法 重庆中医研究所(400013) 文洪宇 吕德屏 磨维仁 黄葛解毒口服液处方系(伤寒论》中“黄琴 庆中药材贸易公司。⑦黄葛解毒口服液为本所 汤’化载而来,经现代工艺梢制而得的口服液制 自制。 剂。原方主要用于治疗 “热痢”,本品扩大治疗 二、薄层鉴别方法 范围,用于治疗多种细菌性及病毒性腹痛旗泻。 1.黄羊武的鉴别 取本品IMI加甲醇lml 主要功效为清热解毒凉血止痛。为了进行口服 振摇2分钟雄过,滤液作为供试品溶液。另取 液的质量控制,我们建立了对主药黄芬、葛根、 黄等贰对照品加甲醉制成每Iml含2mg的溶 白芍进行薄层鉴别以及用高效液相法侧定该口 液作对照品溶液。取黄芬、缺黄琴处方按供试 服液处方中君药黄琴的有效成分黄琴贰的含量 品生产工艺制成口服液,再按供试品溶液制作 的定性定量质量评价方法。 方法制成黄芬药材对照品溶液、阴性对照品溶 一、仪器及试药试剂 液。照薄层色谱法(95版药典附录)试验,吸取 ①a本岛津LC-10A高效液相色谱仪。② 上述四种溶液各Sul分别点于同一硅胶 G薄层 R-7A数据处理机。③黄琴贰、葛根素、芍药贰 板上,以乙醋乙醋一丁酮一甲酸一水(5:3:1:1)为展 购自中国药品物生制品检定所。④流动相为双 开剂,展开,取出晾干,喷以2%三抓化铁乙醉 重蒸馏水,其它试剂

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