两种不同剂型重组人生长激素在体生物活性比较.pdfVIP

392 中国生化药物杂志 Chinese Journal of Biochemical Pharmaceutics 2008 年第 29 卷第 6 期 ·技术交流 · 两种不同剂型重组人生长激素在体生物活性比较 1 2 王亚敏 , 李湛军 ( 1. 国家食品药品监督管理局 药品审评中心 , 北京 100038 ; 2 . 中国药品生物制品检定所 北京 100050) 　　摘 　要 : 目的 比较两种不同剂型的重组人生长激素在体生物活性 。方法 以摘除脑垂体的雄性大鼠为动物模 型 ,rh GH 国家标准品为对照 ,应用量反应平行线原理 ,6 d 总量的高剂量 10 . 7 IU/ kg 、低剂量 2 . 7 IU/ kg ,按体重增加 (