论实验室管理体系文件的改进与控制.pdfVIP

一 论实验室管理体系文件的改进和控制 周 颖，张镝(重庆市疾病预防控制中心400042) 【关键词l实验室，文件控制， 质量管理体系； 参考标准 中图分类号：R197．3 文献标志码：C 文章编号：1672—9455(2008)07—442—02 实验室作为一个多部门、多人员、多设施等组成的有机体， 时常更新，实验室应确保使用最新有效版本，因此必须密切关 在受理样品、检测样品、出具报告过程中，应严格按照既定管理 注标准的变更情况。 体系文件从事每一项实验活动。实验室的每一位员工都必须 1．3对内审、外审中提出的不符合项的整改而涉及到的改 明确：实验室的管理体系文件是实验室内部规范性文件，一经 变∞]管理体系的改进永无止境，每一次内审和外审都可以发 批准，必须无条件执行．受控文件包括质量手册、程序文件及 现管理体系中存在的问题，实验室应利用好各类评审的良机， 其他相关文件(如标准文本、仪器操作规程)等。文件控制是为 借机修改管理体系文件j本中心结合实验室评审的机会对管 了保证每一个人拥有最新有效的版本，如何保持文件现行有 理体系文件进行了若干修订。例如，在《程序文件》。设备管理 效，如何避免管理体系