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药品经营监督管理概要 中国国家食品药品监督管理局 1998年组建，是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构 。 国家药品监督管理局负责对药品的研究、生产、流通、使用进行监督管理 具体项目:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等 药品是防病、治病、康复保健的特殊商品。 加强药品经营质量管理，是保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益的重要环节之一。 药品流通领域的药品监管： 严格贯彻执行《药品管理法》 《药品管理法实施条例》 完善规章制度 三个重点环节加强监管，提高药品经营企业素质，规范药品经营： 一、实行许可证管理，严格药品经营企业准入关 二、实施（药品经营质量管理规范）认证工作，严把药品经营质量管理关 三、利用监管手段，加强监督管理 实行许可证管理，严格药品经营企业准入关 经营药品必须获得《药品经营许可证》 《药品经营许可证》申领的程序 经营药品必须获得《药品经营许可证》 依据《药品管理法》和《药品管理