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浅析药品专利与公共健康的博弈与平衡 摘要：随着艾滋病等传染病在世界范围内的泛滥侵袭，引发全球性的公共健康危机，而药品的专利保护不可避免与公共健康产生强烈冲突。本文着眼于trips协议框架下的药品专利保护与发展中国家以合理价格获得药物这一冲突，重点分析了药品专利权与公共健康权的博弈，tpips协议与多哈宣言对于两者的利益平衡，以及我国在国际协议的框架下应如何达成更趋合理的公共健康与药品专利的平衡方案等相关问题。 关键词:利益博弈 强制许可 平行进口 药品研发本意是拯救生命，维护公共健康，但由于专利药品在可及性以及价格方面的限制，形成了高价壁垒，在一定程度上阻碍了公共健康的实现。全球的公共危机迫在眉睫。在平衡药品专利与公共健康这两者冲突中，《trip协议》等相关协议的重要作用不言而喻，其中对于专利保护以及制药公司垄断合法性的规定的调整引起人们广泛的关注。 一、药品专利与公共健康的博弈分析 1.全球特别是发展中国家面临的公共健康危机 根据wto的统计，全球每年约有 1400 万人死于传染病， 其中 90%以上发生在发展中国家，主要的致死性疾病包括艾滋病、疟疾和结核病。截至2010年9月30日，我国累计报告艾滋病病例264302例。这些触目惊心的数字显示出健康危机的紧迫性。发展中国家由于经济水平和医疗卫生水平的落后，传染病更容易得到大面积扩散，所以对于基本药品的需求尤为迫切。而另一面，相应的治疗药品的价格高昂，发展中国家的根本无法获得有效的廉价治疗药品。 2.药品专利保护的意义 从以上描述可以看出，全球面临严重的公共健康危机，但是显而易见的是，药品专利制度的蓬勃发展。专利制度对于医药业有着重大意义。药品专利是来源于知识产权权属下的合法性授权，由于药品研发有着成本高、风险大、周期长、参与人员多等特点，药品专利权被赋予了合法垄断地位。通过专利制度有利于保护药品发明人进行积极的科学研发，保障其合法合理的利润收益。通过这种专利保护带来的积极性开发研制不断问世的各种新药担负起抵抗层出不穷的各种病症的重担，成为保卫生命的有力屏障。所以，合理的医药专利制度应该是有效保护产品研发以及满足公众需要的一个衡平制度。 3.药品专利与公共健康之博弈 所谓博弈是“作为一种对行为的描述，它被普遍用来指证现实生活中客观存在的利益冲突”。利益是权利的核心，不同的利益主体之间的诉求是导致冲突出现的根本原因。药品专利与公共健康的博弈其主要表现为： （1）发展中国家主张生命权大于知识产权，发达国家不能以专利权为由，垄断控制产品价格。而专利权是私权垄断性的表现，专利权利人垄断性地控制药品的生产和销售，控制药品的价格，以赚取高额利润，专利保护下的垄断性价格，要比同等非专利替代药贵四倍左右。药品的可及性在发达国家与发展中国家产生了巨大差异。由于研发专利药物的大型跨国药物公司，一般发展中国家没有相应的制药能力，且专利药物在特定领域内确实是不可替代的，发展中国家患者别无选择，只能通过进口购买昂贵的专利药物。但是昂贵的价格远超发展中国家的购买力，患者因贫困难以得到有效治疗，因此发展中国家要求发达国家对专利权的放弃。 （2）发达国家的大型制药集团在国际谈判中拥有更多的话语权，追求利益最大化，要求维护专利技术的垄断性，收回高额的投资成本，保护研发产品的积极性，赚取高额利润，推动新品的不断生产。 二、《trip协议》到相关调整协议的历程 《trip协议》作为wto协议支柱之一，是处理国际医药专利与公共健康冲突最重要的协议。其中规定“……一切技术领域的任何发明，无论产品发明或方法发明，只要其新颖、含创造性并可付诸工业应用，均有可能获得专利。”这明显是对国际大型医药集团利益的维护，有力保障了对医药专利的保护，但忽略了对公共健康的考虑，遭到发展中国家的不满。 经过多方努力，在2003年8月30日，经过20个月的艰苦谈判，wto总理事会一致通过了关于实施专利药品强制实施许可制度的最后文件,即《执行决议》，明确规定在药物领域生产能力不足或没有生产能力的较贫穷国家能更容易进口到较便宜的、在强制实施许可制度下生产的未注册类药品。 在2005 年总理事会又通过了对核心协议的修改决定，在该决定中，总理事会延续了2003 年的《执行决议》的内容，正式将药品强制许可制度纳入到了trips 协议中。 三、我国应采取的博弈平衡对策 我国应充分利用trips协议中的弹性条款获得公共健康最大限度的实现，完善现有法律规定，使其具体化，可操作化，尽快完成与国际法律的接轨，同时积极争取在国际谈判的话语权，联合其他发展中国家，掌握立法权。 1.我国国内立法现状及完善对策 我国《专利法》49条、50条对强制许可制度做出了规定：“在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实