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国药准字“骨痨敌注射液” 临床资料汇编 陕西济康药业有限公司 ShaanXi Jikang Pharmaceutical Co.,LTD 目 录 结核病概述 中国结核病五大类型 ………………………………3 结核病病理…………………………………………………………4 结核病中医中药的应用中医药治疗结核病的理论依据 ………7 产品概述……………………………………………………………9 药理作用，药理研究结果 ………………………………………10 临床资料 …………………………………………………………13 疗程……………………………………………………………… 18 结论 ………………………………………………………………19 附:典型病例 ………………………………………………………22 结 核 病 概 述： 结核病是一种古老的慢性传染病，在过去漫长岁月里结核病夺走了无数人的生命，成为国家落后、人民贫困的代名词，成为影响人民健康严重的公共卫生问题，成为影响生产安定的社会经济和政治问题。但当前我国结核病的疫情仍然十分严重。在全球仅次于印度而居世界第二位。根据2000年全球结核病流行病学抽样调查结果分析：全国有5.5亿人感染结核杆菌，患活动性肺结核患者达450万，其中传染性肺结核病人达200万，75％肺结核病人年龄在15—50岁之间，严重影响劳动生产力。每年因结核病死亡者达13万人，加上耐药病人多；农村病人多；传染性肺结核病疫情居高不下；流动人口增加和艾滋病与结核病的双重感染，结核病的疫情形势严峻。 中国结核病五大类型 原发性肺结核（代号Ⅰ） 血行播散性肺结核（代号Ⅱ） 急性血行播散性肺结核 亚急性及慢性血行播散性肺结核 急性无反应性粟粒肺结核 继发性肺结核（代号Ⅲ） 浸润性肺结核 慢性纤维空洞性肺结核 结核性胸膜炎（代号Ⅳ） 肺外结核（代号Ⅴ） 结核病病理 结核病的基本病理变化 结核病是由结核杆菌引起的慢性炎症，根据感染结核杆菌菌数量的多少，毒性强弱，机体的免疫状态，可呈现不同的病理变化、在临床上，上述三种病理常常混杂在一起，不同阶段呈现出一种为主的病变。 增生性为主的病变； 渗出性为主的病变； 变质性为主的病变。 结核病基本病变的转归 随着抗结核药物治疗，机体免疫状态与抗结核杆菌的斗争，结核病逐渐痊愈、反复或不断恶化。 病变转向痊愈主要表现为吸收、纤维化、钙化和骨化。 病变趋向恶化主要是病灶扩大、溶解播散。 不同性质结核病灶中结核杆菌的分布情况 根据Canetti报道，不同性质结核病灶中，含结核杆菌数量异不同（如下表） 不同结核病灶的结核杆菌数 病灶性质 病灶数 结核杆菌数（平均条数/100个视野） 增殖性结核结节 12 23条 渗出性肺炎 10 50条 固态干酪病灶 18 6条 液化干酪病灶 10 400～大量 空洞壁坏死层 21 8000条 包裹干酪部分钙化 11 7例少量结核菌 完全纤维化病灶 34 6例少量结核菌 完全钙化或骨化 44 11例见少量结核菌 抗结核药物治疗结核病变的影响 自1944年链霉素问世以来，至今已整整60年，陆续的抗结核药物出现，对结核病控制获得显著效益，全球结核病疫情逐渐下降，同时，对结核病的病理改变发生一定的影响。 （一）、链霉素的治疗引起的组织改变： 1、链霉素使结核结节内上皮细胞萎缩、变形及消失，细胞排列松弛，失去机化趋向。 2、可引起结核性炎症中出现体积小、核浓染的淋巴细胞浸润。 3、早期应用可迅速抑制结核杆菌生长，防止发生干酪坏死。 （二）、异烟肼治疗引起的组织改变：能引起结核性炎症中上皮细胞和巨细胞增生、肥大及增多。 （三）、利福平引起的组织改变：在早期干酪物已成为异物，然后被分解、吞噬、机化。 （四）、抗结核药物合并使用对结核病变的影响：目前，广泛应用的短期化疗，在强化期一般用4～5种抗结核药物，巩固期一般用2～3种药物。 1、病灶周围炎；2、气管、支气管结核 3、结核性空洞的改变。 五、耐药性菌株的产生 随着抗生素的普遍应用，病人对抗生素产生耐药性菌株，据第四次全国结核病流行病学抽样调查显示，由于治疗不规范，初治结核病人耐异烟肼和利