我国药用辅料管理现状.pdfVIP

使该技术存在着较大缺陷。本文采用多元定时释药技术中的双层膜时控一崩解原理尝试制备了复方 中药缓释制荆。 ． 双层膜时控一崩解原理就是对微丸进行溶胀层和控释层双层包衣，内包衣层为水溶胀性材料，外 包衣层为惰性高分子材料·水透过外包衣层而引起内包衣层溶胀至一定程度后，致使外层膜破裂而 触发药物的释放。 溶胀度较大·而膨胀压明显高于其他几种，使用L—HPc作为内包衣溶胀层材料可以达到预期的定 时释药效果，因此本文使用L—HPc作为内包衣层的溶胀性材料。在溶胀层中加人适当的SDS，当 水分渗入内包衣层后，可以加快水的渗透速率，从而使溶胀层可以更快地达到并超过临界溶胀压，导 致外膜破裂，药物迅速释放。溶胀层厚度的增加町促使微丸吸水后外包衣层的破裂，药物释放速率 加快，但当溶胀层达到一定厚度后，再增加其厚度对药物的释放影响不大。 控释层的厚度对微丸吸水后外包衣层的破裂具有显著影响，随着控释层厚度的增加，释药时滞 明显延长·释药速率明显下降。溶出仪转速对微丸的释药有一定影响，随着转速的增加，包衣微丸 的释药时滞有所缩短。释药速率有所加快。溶出介质的pH值对药物的释放亦有一定影响．这主要是 由于酸碱条件影响了溶胀层中SDS的解离而造成的，在酸性条件下，释药时滞延长，