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GBT18268及其相关标准介绍,gbt标准,etc标准有gbt20851,gbt190012008标准,gbt190012008标准,gbt16507标准宣贯,gbt2082014标准,出入境检验gbt标准,冰心介绍及其相关作品,屈原介绍及其相关作品
CMTC
GB/T 18268.1及
其相关标准介绍
王伟明
2013 5
年 月
提纲
1、医疗器械电磁兼容标准分类
2、YY 0505标准发展及差异
3、相关标准中的电磁兼容特殊要求
4 、YY 0505与GB/T 18268差异
2
医疗器械电磁兼容标准分类
医用电气设备（非植入式）：YY 0505—2012
实验室设备：GB/T 18268系列
有源植入式医疗器械：ISO 14708系列
特殊类：助听器GB/T 25102.13-2010(IEC 60118-
13:2004)
3
IEC 60601-1-2与IEC 60601-1
4
医用电气设备电磁兼容标准
IEC 601-1-2:1993
IEC 60601-1-2:2001 YY 0505-2005
IEC 60601-1-2:2004(ed 2.1) YY 0505-2012
IEC 60601-1-2:2007(ed 3.0)
IEC 60601-1-2:20XX?
5
IEC 601-1-2:1993
6
YY 0505-2005 （IEC 60601-1-2：2001)
7
YY 0505-2012 （IEC 60601-1-2：2004 ）
专用设备或系统 professional equipment or
system
由专业医护人员使用且预期不向公众出售的
设备或系统。
A型专用设备或系统type A professional
equipment or system
专用设备或系统符合 组 类（除
GB 4824 2 B
基频的第三次谐波），而第三次谐波符合2
组 类电磁辐射骚扰限值的设备或系统。 8
A
IEC 60601-1-2:2007
9
IEC 60601-1-2:2007
基本性能Essential Performance
•Performance characteristics necessary to
maintain the residual
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