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知情同意权浅析 概要 知情同意权的产生渊源及概述 知情同意权的法律渊源 知情同意权的法律要素 知情同意权的法律效力 正确理解知情同意权 正确履行知情同意权 一、知情同意权的产生渊源 “知情同意”的的概念来源于第二次世界大战后的《纽约堡法典》，最初，是针对人体实验而言的。随着病人权利远动的发展，逐渐扩大到了临床诊疗活动领域。 国际应用：美国1972颁布了《病人权利法》 欧洲1972：议会理事会16个成员国作出行动 司法实践：最早的司法判例--1957美国 概述 患者的知情同意权是国际上公认的患者的基本权利之一,本身体现了一种权利义务关系 知情同意的道德基础，是对患者自主权利和人格权利的尊重 内涵: 两层意思:告知和同意 现代新型医患关系的内在要求： 古老的主动——被动型医患关系 现代的指导——合作型及共同参与型医患关系模式 三、知情同意权的法律渊源 民法中的诚实信用原则---知情权 合同法的承诺权---同意权 《医师法》第二十六条规定 《医疗机构管理条例》第三十三条 规定 《医疗事故处理条例》第十一条规定 四、知情同意权的法律要素 知情同意权的成立: 医疗行为的特殊性 一 医疗行为的侵害性和创伤性决定了这种行为必须是授权委托行为，否则，医疗行为就成为刑法意义上的侵权行为，甚至是伤害行为。 二 医患双方的信息不对称, 医疗行为的形式不合法向实质性合法转化的法学三要素: ▼法律的许可和保障；《医师法》第三条及 第二十一条第一项规定 ▼具有诊治目的：医生行为的目的与病人求医的是一致的 ▼患方的承诺（即：知情同意） 四、知情同意权的法律效力 医师一定程度内;一定范围内免责;(免责情况) 法律责任:医疗事故处理条例第五十六条 六、正确理解知情同意权 知情同意权是病人的权利 履行知情同意权是医师的强制性义务 履行知情同意权不但不能使医师完全免除责任而且增加了医生的责任和压力。 七、正确履行知情同意权 知情同意权的主体选择 知情同意权的告知内容 知情同意的告知艺术 无需践约的知情同意 八、践约知情权的困境 ◆ 患者及其家属知情的水平水平差异，告知程度难以把握； ◆ 病人的病情时常变化莫测，难以让病人知情； ◆ 医师差异，难以让病人知情； ◆ 疾病差异，难以让病人知情； ◆ 花钱也不一定能控制疾病，难以让病人知情 知情同意书类别 住院须知 手术同意书类 特殊检查、治疗知情同意书　 贵重药物、检查知情同意 尸体解剖知情同意书 其它 :病人外出请假单 诊疗沟通书类 * * 患者的知情同意权是国际上公认的患者的基本权利之一。最早将这一权利引入司法实践的，是1957年美国的一起医疗官司判例。该判例规定，医生有义务把诊断和治疗的种种可供选择的方法的利弊、包括不利的后果告诉患者，并应征得患者对治疗方案的同意。1972年，美制定了《病人权利法》，将知情同意权列入患者的法定权利。1975年，欧洲议会理事会也要求当时的16个成员国采取行动，保证包括知情同意权在内的病人的各项权利的落实。随着市场经济的建立和医疗卫生体制改革的发展，落实患者的知情同意权，也成了我国当前的一项迫切任务。 正如爱国学者所指出的“当代的知情同意之实践，其源起实乃针对人身控制，自决和自主决定等关怀而发的”，知情同意的道德根据，不再视为完全在于行善，而是实质上从自主和尊重人格等原则推导出来，它体现了病人就医权利的尊重和维护，生命健康权是最基本的人权，由于疾病的发生,发展无时无刻不威胁着人类的生命与健康，而现代医学尚存在着较大的风险性，难以完全实现治病救命之目的。所以而对医疗风险，病人有权了解相关的诊治信息，决定自己的命运。为了确保病人这种权利之实现，医生有义务告知相关的诊治信息，为病人的合理选择提供参考。因此，知情同意本身体现了一种权利义务关系，是现代新型医患关系的内在要求。对患者该项权利的认同打破了古老的主动——被动型医患关系，有利于指导——合作型及共同参与型医患关系模式的运行，更好地发挥患者在疾病诊治中的积极性，实现医患逐动、建立和谐、诚信的医患关系。 知情权是民法中“诚实信用”原则的体现，同意权就是《合同法》中讲的承诺权。患者到医院挂号看病，医疗合同就成立了。 该判例规定，医生有义务把诊断和治疗的种种可供选择的方法的利弊、包括不利的后果告诉患者，并应征得患者对治疗方案的同意 1972年，美制定了《病人权利法》，将知情同意权列入患者的法定权利。1975年，欧洲议会理事会也要求当时的16个成员国采取行动，保证包括知情同意权在内的病人的各项权利的落实。 我国的法律的渊源有宪法、法律、行政法规地方法