CTCO热风循环烘箱验证方案.doc

CT-C-O型热风循环烘箱验证方案 制订人 制订日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 颁发部门 本公司验证小组 1 验证目的： 确认CT-C-O型热风循环烘箱安装运行符合设计要求，资料和文件符合GMP规范，设备性能能够满足工艺要求。 2 验证范围： 本验证方案适用于CT-C-O型热风循环烘箱的安装确认、运行确认、性能确认。 3 设备概述： 设备名称：热风循环烘箱 规格型号：CT-C-O 生产厂家：台州春江制药机械有限公司 出厂日期：2010年02月 公司设备编号：YS-12 安装位置：直接口服饮片车间烘干间 主要用途：适用于直接口服饮片的烘干灭菌。 原理与结构：利用电力热源，通过换热器加热空气，以轴流风机为动力，使热空气在烘箱内作强制循环，与湿物料进行热传递，并不断补充新鲜空气，排出湿热空气，使物料的含湿量降低，达到干燥目的。每次干燥量 (kg) 50～100 功率/电压(kw/v)0.45/380 散热面积（m）0 电热型功率(kw/v)风量（m/h）3450 上下温差（）±2 配用烘盘（只） 配用烘车（辆） 外型尺寸(mm) 1500×1200×2100重量（kg） .1安装确认： 4.1.1目