CVC直线式圆瓶高速贴标机.doc

CVC-302直线式圆瓶高速贴标机再验证方案及报告 ZYZ-设-Ⅵ-F-00601 悦 康 药 业 集 团 有 限 公 司 CVC-302直线式圆瓶高速贴标机再验证方案及报告 编 号 ZYZ-设-Ⅵ-F-00601 编 制 依 据 GMP 生 效 日 期 年 月 日 起 草 人 员 审 核 人 员 批 准 人 员 起 草 日 期 审 核 日 期 批 准 日 期 验证小组由设备动力部、质量部、生产车间组成 设备动力部负责方案起草、审核与实施，协调各项验证并负责报告试验结果. QC负责过程的取样和检验并出具检验报告. QA负责报告的审核、评价及验证过程的监督. 参加此次验证人员 部 门 姓 名 职 务 日 期 设备动力部 生 产 部 粉 针 车 间 质量保证部 一、CVC-302直线式圆瓶高速贴标机再验证方案 目的 确认CVC-302直线式圆瓶高速贴标机经过一段时间的运行后，性能是否仍符合生产工艺要求。 范围 本方案适用于粉针（二）CVC-302直线式圆瓶高速贴标机的再验证。 责任：生产部、质量保证部、粉针车间 内容：对CVC-302直线式圆瓶高速贴标机进行性能确认再验证 1 性能确认（P