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杭州市医疗机构药房（药柜）规范化管理标准 一、为了规范和统一我市医疗机构药房（药柜）医疗机构药品监督管理办法(试杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法该标准是医疗机构依据四部分，共 42单位 规 范 化 管 理 标 准 管 理 与 人 员 医疗机构主要负责人对本单位药品使用安全负全面责任。医院类医疗机构（各类医院、妇幼保健院和规模较大的卫生院，下同）应设置药事部门，负责本单位的药品质量管理工作。非医院类医疗机构（各类村卫生室、医务室、门诊部、诊所等，下同）可不设置药事部门，但应确定专人（以下称质量管理人员）负责本单位药品质量管理工作。 102 药事部门和质量管理人员主要职责是：负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行；负责对供货单位和购进药品的合法性、质量进行审核；负责建立本单位所使用药品的质量档案；负责药品质量查询、质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；负责不合格药品的审核和处理；负责搜集和分析药品质量信息；负责药品不良反应的监测和报告等药品质量 103 药事部门和质量管理人员应履行质量管理职责，对本单位药品质量有裁决权。 104 医疗机构应制定保证药品质量的各项管理制度。主要制度应包括：药事部门和质量管理人员及各主要工作岗位职责制度；药品购进和验收管理制度；药品供货企业和购进药品合法资质审核制度；药品储存和养护管理制度；药品调配和处方审