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产品可追溯性的模拟召回演练 一、演练模拟案例： 某年、某月、某日上午9时后，A超市陆续出现有机三红粥产品变酸现象，规格为 258g*20袋，产品批号为：01.12.24A。A超市经理与公司销售人员沟通。 二.产品不合格原因追溯: （一）追溯流程图： 不合格信息传递单 批号、品名、批次 成品出入库台帐 确定发货范围 批号、品名、批次 入库单 产品检验报告单 原料批号、重量、名称 领料单 原料检验合格证、外检报告单、水质检验单 原料批号、重量、名称 配料工序记录表 清洗浸泡工序记录表 前处理工序记录表 配液工序记录表 分装封口工序记录表 灭菌记录表 外包装工序记录表 1 纠正预防措施表 （二）追溯过程描述： 1.销售员立即向销售经理汇报，并填写《不合格信息传递单》,将品名\规格\批号\不合现 象具体描述等信息传递给工厂质量部,并带回不合格样品，送化验室进行复检； 2.质量部根据销售部《不合格信息传递单》是提供的产品信息：三红粥、规格为258g*20 袋，产品批号为：01.12.24A，到库房查《入库单》确定该批产品产量为1000袋； 3.查《成品出入库台帐》确定产品的发货信息为：A超市500袋，B超市500袋； 4.查《配料工序SOP》三红粥配料：水、红米、红豆、红枣、白糖； 5.查《领料单》12月23日领料有机红米、16kg、批号供应商为广州科誉， 有机红豆、14kg、批号供应商为四川想真公司，有机红枣、3.5kg、批号 供应商为芮城县田康，白糖、1.4kg、批供应商为广西凤糖， 抽库房原料有机红米、有机红豆、有机红枣、白糖重新进行感官检验。 6.查《成品检验报告单》，查此三红粥、规格为258g*20袋，产品批号为：01.12.24A各 项指标合格。 7.查《水质检验报告单》； 8.查《原辅料检验报告单》、《外检报告》； 9.查车间《配料工序记录表》、《清洗浸泡工序记录表》、《前处理工序记录表》、《配液工 序记录表》、《分装封口工序记录表》、《灭菌记录表》、《外包装工序表》。 10.质量部负责根据不合格信息收集情况进行分析并填写《纠正、预防措施表》。 2 三、模拟召回程序： 不合格评审记录 评审确定召回 产品回收申请单 销售负责召回 产品回收记录 销毁、返厂处理 不合格品处置记录 1.根据《不合格品控制及撤回程序》规定，质量部召集生产部、销售部（客户代表）进 行不合格评审，填写《不合格品评审记录》。 2.经过不合格评审确定要进行召回的产品由质量部填写《产品回收申请单》，传递给销 售部。 3.销售部负责具体实施产品回收，将出现问题批次产品进行隔离存放，做好《产品回收 记录》。 4.经不合格品评审确定销毁或返厂处理的不合格品，由质量部负责监督处理并填写《不 合格品处置记录》。