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制水量为250lh的纯水设备制水的验证方案.doc
纯化水验证方案
项目名称 制水量为250L/h的纯水设备制水的验证方案 编制人员 日 期 审核人员 日 期 批准人员 日 期
XXXXX
2011年9月18日 目 录
1、验证目的……………………………………………………………………………………………………3
2、验证范围……………………………………………………………………………………………………3
2.1验证对象…………………………………………………………………………--………………………3
2.2验证内容…………………………………………………………………………--………………………3
3、验证依据……………………………………………………………………………………………………3
4、验证小组……………………………………………………………………………………………………4
4.1 验证小组人员 …………………………………………………………………--………………………4
4.2 职责权限 ………………………………………………--………………………………………………4
5、验证周期……………………………………………………………………………………………………5
6、设计确认(DQ) ……………………………………………………………………………………………5
6.1原水质量………………………………………………………----………………………………………5
6.2设备参数……………………………………………………………--……………………………………5
6.2.1制水量…………………………………………………----………--…………………………………5
6.2.2主要部件材质检查……………………………………………………------…………………………6
6.2.3备品备件确认…………………………………………………………………------…………………6
7、安装确认(IQ) ………………………………………………………………………………………………6
7.1设备资料档案…………………………………………………………………………………………--…6
7.2仪表校验…………………………………………………………………………………………………--6
7.3设备安装确认……………………………………………………………………………………………--6
7.3.1设备性能确认……………………………………………………………………………………------6
7.3.2管路安装确认……………………………………………………………………………………------7
7.4管道清洗、消毒…………………………………………………………………………………………--7
7.4.1清洗、消毒要求…………………………………………………………………………………------7
7.4.2清洗、消毒时机…………………………………………………………………………………------7
7.4.3清洗、消毒方法…………………………………………………………………………………------7
7.4.4责任部门/人员 …………………………………………………………………………………-------7
8、运行确认(OQ)………………………………………………………………………………………………-7
8.1设备参数监测……………………………………………………………………………………………--7
8.1.1制水量……………………………………………………………………………………………------7
8.1.2部件参数监测……………………………………………………………………………………-----7
8.1.3检查管路、阀门、密封圈等有无泄漏等缺陷………………………………………………-------8
8.1.4检查水泵运转是否正常，是否按设计规定的方向运转…………………………………-------…8
8.2纯化水预先测试分析…………………………………………………………………………………---8
9、性能确认(PQ) …………………………………………………………………………………………-…8
9.1性能确认前的检查……………………………………………………………………………………----8
9.2验证周期………………………………………………………………………………………………----8
9.3取样点及取样频率……………………………………………………………………………………----8
9.4检测方法………………………………………………………………………………………………----8
9.5异常情况处理程序……………………………………………
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