我国的药品风险管理的研究的文献计量学分析.pdfVIP

我国药品风险管理研究的文献计量学分析 姚燕萍‘，王佳域2，常峰1，陈永法1，邵蓉1 0002) (1中国药科大学，江苏南京210009；2江苏省药品不良反应监测中心，江苏南京21 摘要：目的深入了解我国关于药品风险管理的研究进展与实际应用。方法通过中文期刊 全文数据库(CNKI)与中文科技期刊数据库(VIP)检索出的相关文献，对文献的时间分布、 期刊分布、作者分布及文献涉及的内容等方面进行研究，并就我国的药品风险管理现状进 行归纳与分析。 结果与结论我国在该领域的相关工作刚刚起步，尚缺乏系统化，法规和技 术体系等亟待完善。 关键词：药品风险；风险管理；风险控制；文献计量学 20世纪90年代，美国食品药品管理局(FDA)出台了药品风险管理的框架，首先在药 品领域引入了风险管理的思想。2002年，FDA要求重返市场的阿洛司琼必须接受更多的使 用限制，并且要求其制药企业建立该药的风险管理系统；2004年，对可能造成畸胎的异维 甲酸启动了风险最小化行动计划；2005年3月，正式实施了三个关于药品风险管理的指南， 有力地保障了人们的用药安全。药品风险管理概念的提出与发展，正是建立在