阿戈美拉汀的多晶型研究_孙莉莉.pdfVIP

华西药学杂志 2012 ，27 (5)∶533 ～ 536 W C J ·P S 阿戈美拉汀的多晶型研究 1，2 3 1，2 * ， ， 孙莉莉 邹巧根 张尊建 (1． ， 210009 ;2 ． ， 中国药科大学分析测试中心 江苏南京 中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室 江苏南京 210009 ;3． ， 210009) 南京工业大学生物与制药工程学院 江苏南京 : 。 、 (DSC)、 (IR)、 X 摘要 目的 研究阿戈美拉汀的多晶型特征 方法 通过平衡溶解度测定 差示扫描量热分析 红外光谱 粉末 (PXRD) ， 。 ～ 。 DSC 射线衍射 谱等鉴定阿戈美拉汀多的晶型 并考察其室温放置的稳定性 结果 获得 Ⅰ Ⅳ型阿戈美拉汀 利用 PXRD 4 。 。 ， 、 、 或 分析可区分 种晶型 结论 不同晶型阿戈美拉汀的理化性质有明显差异 Ⅱ型阿戈美拉汀最稳定 Ⅰ Ⅲ Ⅳ型稳 定性较差。 : ; ; ; ; X ; 关键词 阿戈美拉汀 多晶型 差示扫描量热法 红外光谱法 粉末 射线衍射法 稳定性 中图分类号:R913 文献标志码:A 文章编号:1006 － 0103 (2012)05 － 0533 － 04 Study on the polymorphism of Agomelatine SUN Li － li1，2 ，ZOU Qiao － gen3 ，ZHANG Zun － jian1，2* (1． Center f or Instrumental Analysis ，China Pharmaceutical University ，Nanj ing ，Jiangsu ，210009 P． R． China ;2． Key Laboratory of Drug Quality Control and Pharmacovigilance ，China Pharmaceutical University ，Ministry of Education ，Nanj ing ，Jiangsu ，210009 P． R． China ;3． Biology and Pharmacy Engineer Dep artment ，Nanj ing University of Technology ，Nanj ing ，Jiangsu ，210009 P． R． China) Abstract :OBJECTIVE To find out the alteration of physicochemical properties on polymorphic crystalline forms of agomelatine． METHODS Characters of agomelatine polymorphs were detected by equilibrium solubility ，DSC ，IR and PXRD ，while the stability was investigated at room temperature． RESULTS Agomelatine crystalline form Ⅰ－ Ⅳ were obtained by polymorphous preparation． The four forms showed differ