原料药贸易十五年风雨历程及未来发展趋势.pdfVIP

原料药贸易十五年风雨历程及未来发展趋势 自2000 年以来，我国制药行业经历了十五年的高速增长，年均复合增长率 高达19%，2014 年我国制药工业总产值达到2.58 万亿元。 目前，我国化学原料药主营业务收入已达4240 亿元，在全球原料药市场中 的地位也越来越重要，出口产品主要以大宗原料药为主，其他小产品为辅。随着 原料药行业竞争的加剧，我国原料药企业已经从生产粗放型的低端中间体向精细 型的中高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，国内深加工能力在逐步增 强。同时，国内企业也开始积极获取国际认证，原料药质量也有了较大提高。 一、近年原料药出口形势 （一）原料药在医药出口贸易中比重下降 一直以来，化学原料药都在我国医药产品出口贸易中占据举足轻重的地位， 最高时占比超过54%。但是，自2012 年起，原料药在我国医药出口贸易中的比 重下滑至不足50%，2013 年更是只占到46%，2014 年则小幅回升至47%。 （二）原料药出口进入新常态 我国化学原料药出口在2002-2008 年间经历了高速增长期，同比增速均在 24%以上；2009 年受经济危机影响增速出现大幅下滑，不足8%；2010-2011 年， 原料药出口增速反弹至20%左右；自2012 年开始，我国原料药出口同比增长率 连续三年均为个位数，已经率先结束两位数的高速增长，进入中低速增长轨道。 可以说，我国原料药贸易已经提前进入新常态。 （三）出口数量持续增加，出口价格波动频繁 十五年来，我国原料药的出口量从101.5万吨增至700.7万吨，翻了近七倍， 除2008 年外一直保持着增长态势，说明我国原料药在国际市场上越来越受青睐， 地位越来越重要。出口均价则频繁波动，近五年来，原料药出口均价逐渐趋于平 稳，涨跌幅度均在4%以内。但总体而言，我国原料药出口均价已经从十五年前 的2.54 美元/公斤升至目前3.69 美元/公斤，涨幅45%，这一方面包含通胀的客 观因素，另一方面则间接显示出我国原料药产品的总体质量、价值和科技含量较 之前已有一定提升。 （四）出口格局变化，印度异军突起 近年来，我国不断扩大世界原料药市场规模，出口范围已涵盖约200 个国家 和地区，重点出口市场为亚洲、欧洲和北美，其中印度、美国、德国是我国原料 药出口的前三大目的国，海外出口市场稳定。 但从十五年变化趋势来看，我国原料药出口目的地中发达市场的地位下降幅 度较大，占比从66%降至51%，反之新兴市场的占比上升。具体来看，亚洲占比 从37%提升至47%，欧盟占比从32%降至25%，北美占比从20%降至14%。从国别 上看，最大的变量因素来自印度，印度虽然在与我国的原料药较量上落于下风， 但其仿制药业务发展得风生水起，导致其从我国进口的原料药逐年增多，金额从 十五年前的1.74亿美元增至目前的42.17 亿美元，年均复合增长率高达23.7%， 高于我国原料药整体出口增长率，占比也从7%升至16%。 （五）国企占比直线下降，民企逐渐成为主力 我国原料药出口主力军已经完成了从国有企业向民营企业的转移。从2000 年到2014 年，国有企业在原料药出口中的占比从71%直线下降至目前的16%，出 口企业数量也从1878 家减少至710 家，而民营企业活力迸发，占比从不足二成 升至55%，企业数量从276 家增加至7527 家，二者角色完成了互换。 对比十五年前后的出口企业排行榜，目前的榜单前列中，既包括浙江医保、 浙江新和成、普洛康裕、华海药业、石药维生等业界元老，也涵盖了通辽梅花、 珠海联邦、浙江化工、山东新华、国药威奇达等业界新秀。 （六）大宗原料继续坐镇，特色原料越发生辉 经过十五年的发展，我国出口的原料药产品线越发丰富，但大宗原料药仍是 我国原料药出口的主导产品，其中，氨基酸、维生素、解热镇痛、磺胺、青霉素 等十二类传统大宗原料药的出口占比虽有所下降，仍有近三成的比重。特色原料 药他汀类、沙坦类、普利类、新型抗生素等特色原料药的出口额逐年增加，例如 2014 年他汀类原料药和有关中间体的出口额已达1.6 亿美元。 二、我国原料药国际化态势 （一）我国企业国际认证加快，投资并购增多 随着我国医药产业国际化进程的推进，我国医药企业通过高端国际认证的数 量越来越多。截至2014 年底，我国企业向美国提交的原料药DMF 文件达1741 份；截止2015 年2 月，我国原料药获得EDQM COS